1.0 目标
制定在线剔除的印刷和重印包装材料的销毁程序。2.0 范围
本标准操作规程(SOP)适用于生产部门包装区域内在线检测出的印刷错误或重印错误的包装材料的销毁工作。3.0 责任
3.1 执行者:操作员3.2 检查:生产药剂师及以上职位的人员
4.0 责任制
HOD-生产负责人/指定人员5.0 程序
5.1 将所有印刷有缺陷或重印的包装材料收集到聚乙烯袋中。5.2 将这些不合格品转移到碎纸区。
5.3 打开碎纸机。
5.3.1 将物料装入粉碎机的料斗中。
5.3.2 收集粉碎后的包装材料。
5.3.3 适当地将其丢弃。
5.3.4 确保在质量控制(Q.C.)/质量保证(Q.A.)人员的监督下进行销毁操作。
5.3.5 将详细信息记录在批生产记录(Batch Production Record, B.P.R.)中。
6.0 缩写词
6.1 标准操作规程(SOP)6.2 BPR:批包装记录
6.3 质量保证(Quality Assurance)
6.4 HOD:部门负责人