快速混合造粒机(R.M.G.)的清洁标准操作规程(SOP)

SOP for Cleaning of Rapid Mixer Granulator (R.M.G.)

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目标:

制定快速混合制粒机(R.M.G.)的清洁程序。

2.0 范围:

本标准操作规程(SCP)适用于生产部门制粒区域的快速混合制粒机(R.M.G.)。

3.0 责任:

3.1 执行者 :操作员
3.2 检查:由药剂师及以上级别的人员负责。

4.0 责任制:

HOD-Production

5.0 程序:

5.1 关闭电源,并用塑料袋覆盖所有电气部件。
5.2 取下空气通风过滤器袋,用3升饮用水进行清洗,最后用3升纯净水进行彻底清洗。
5.3 用干的无绒布擦去RMG外表面的所有残留粉末,然后用湿布擦拭。
5.4 用约50升饮用水清洗RMG的外表面,然后用2.5%的“Teepol”溶液清洗,最后再用水冲洗50升。
5.5 启动净化空气系统,关闭排放阀,然后使用柔性PVC软管向RMG(反应器容器)中注入150升饮用水或足够量的饮用水,确保叶轮和搅拌器完全浸入水中。
5.6 先以低速启动叶轮和切碎机5分钟,然后同时以高速运行叶轮和切碎机2分钟。
5.7 停止叶轮和切碎机的运行。
5.8 打开排放口,以低速运行叶轮将水排入指定的排水系统。排水完成后停止叶轮的运行。
5.9 打开盖子,用干净的、无绒毛的布擦拭。
5.10 拆卸叶轮和切碎机。
5.11 使用饮用水清洗所有部件,随后用2.5%的“Teepol”溶液进行清洗。
5.12 用饮用水清洗所有部件至少两次,直到所有残留物都被清除干净。
5.13 组装叶轮和切割器。

5.14 启动吹扫空气,关闭排放口,打开盖子,收集约100升热水,然后重复步骤5.6至5.8。 5.14 启动吹扫空气,关闭排放口,打开盖子,收集约200升纯净水,然后重复步骤5.6至5.8。
5.15 打开盖子,并用干净、无绒毛的布擦拭。
5.16 用70%体积比的异丙醇(IPA)擦拭所有部件。
5.17 在设备上贴上“已清洁”的状态标签。
5.18 填写“设备日志簿”。
5.19 如果在72小时内未使用,需重新进行清洁处理。

6.0 缩写:

SCP:标准清洁程序


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文