1.0 目标
为了明确制定各种样品的处理和检测程序。2.0 范围
该程序适用于各种样品，如杂项样品、验证样品和稳定性样品，用于质量控制（QC）部门的分析工作。3.0 责任
3.1 职务：技术助理/执行人员3.2 检查工作：由执行经理/助理经理/经理负责。
4.0 责任制
部门负责人5.0 程序
5.1 在收到各种样品以及过程中样品检测申请单或相关函件时根据不同来源的信息，质量控制（Q.C.）部门将出具如下格式的质量控制报告：X0Y/000Z。
对于从验证部门（VALIDATION）收到的样品，其分配编号为 X=VA。
对于从 MISC（其他胰岛素产品）收到的样品，按照编号规则进行分配，其中 X 代表 MIS。
对于从稳定性试验编号为STB的样品中收到的样本……
0Y 表示样品接收的年份，例如 01 代表 2001 年，05 代表 2005 年等。
000Z = 序列号，从 0001 开始……
5.2 将相关信息分别记录在过程中记录表（inprocess register）中，具体内容如下：
A. 高级编号
B. 批号
C. 质量控制（Quality Control, QC）；确认（Confirmation, A.R.）；编号（Number）。
D. 生产日期
E. 有效期
F. 批量大小
G. 收货日期
5.3 将样品与检测报告一起分发。
5.4 完成取样后，将样品放入“待检样品”托盘（UNDER TEST SAMPLE tray）中。
5.5 负责质量控制的主管或负责人应将样品连同通知单或检验指令发送至化学部门、仪器部门以及微生物学部门，以便进行相应的分析。
5.6 化学家应按照相应的分析方法和质量标准对样品进行分析，并将结果记录在测试表中。
5.7 测试完成后，将报告提交给负责的质量控制（QC）人员或主管进行审核。
5.8 负责质量控制的主管或负责人应检查化学检测、仪器检测和微生物检测的结果。
5.9 签署报告。
5.10 负责质量控制的人员或主管需将检测结果录入相应的过程记录表中。
5.11 在录入完成后，质量控制负责人/主管应将结果传达给相关部门。
5.12 在负责人缺席的情况下，技术助理应将与过程样品检测相关的结果以及检测申请单一起传达给生产部门。
5.13 测试完成后， 销毁样品 按照标准操作规程（SOP）执行。
5.14 将报告归档到相应的文件中。
6.0 缩写词
6.1 Q.C = 质量控制6.2 质量控制分析报告编号（Quality control analytical report number）
6.3 Sr.No. = 序列号
6.4 制造日期 = 生产日期
6.5 有效期 = 到期日期