一般的；普通的
当从商业渠道购买生物指示剂时，除非已有数据证明其适用于特定的灭菌过程，否则必须通过相应的灭菌研究来确定这些生物指示剂是否适合在该过程中使用。在每次验证过程中，或者当使用新的生物指示剂批次时，或者当生物指示剂的供应商/制造商发生变化时，都必须对生物指示剂进行评估。使用者应建立针对生物指示剂批次的内部验收标准，并在生物指示剂批次不符合这些内部性能标准时考虑将其拒收。
在首次从商业供应商处收到生物指示剂时，用户应验证所购生物指示剂微生物的形态。随后需要进行微生物计数，以确定每单位的平均菌落数量。 生物指示剂 应当进行相应的单元操作（或：应当执行相应的步骤/程序）。
抗性性能测试
按照 IS 中的规定进行。进行抗性性能测试。自包含生物指示物的中等适用性
无菌状态；无菌性
将10个自包含的生物指示系统在制造商规定的最佳恢复温度下培养48小时，确保每个接种了孢子的纸载体与提供的培养基之间没有接触。通过目视检查（观察颜色指示剂的变化或浊度）和显微镜检查（确认没有微生物生长）来评估培养基的情况。灭菌处理前的培养基生长促进
将10个独立包装的单元浸泡在95°至100°的水浴中15分钟，然后在0°至4°的冰水浴中迅速冷却。将单元从冰水浴中取出，将纸质载体浸入独立包装的培养基中，并在制造商规定的最佳温度下进行培养。48小时后进行目视检查。所有测试样本均显示有生长现象。如果有一个或多个样本没有生长，则使用另外20个单元重新进行测试。介质在经过灭菌处理后仍能支持微生物生长的能力
根据检验报告书（COA）中规定的灭活时间，取10个样品单位。无菌地从每个样品单位中取出培养基并合并在一起。按照总活孢子计数的要求，制备指示微生物的悬浮液。将这种悬浮液稀释后，接种到合并后的培养基中，确保每个10毫升的样本中含有100到1000个微生物。在制造商规定的最佳温度下培养接种后的培养基。如果在7天内观察到明显的生长迹象，则说明灭菌过程成功。另请参阅： 新一代基因工程生物指示剂