引言
临床试验是开发用于治疗疾病和病症的新疗法及药物的一种手段。临床试验有严格的规范，由美国国立卫生研究院（NIH）和美国食品药品监督管理局（FDA）进行监督。临床试验也被称为临床研究、研究方案或医学研究，通常会对比不同的药物，以确定哪种药物更有效，或者研究某种药物或治疗方法在特定人群或针对特定疾病时的效果。关于临床试验
为什么参加临床试验？
临床试验的参与者可以在自己的医疗保健中发挥更积极的作用，在新的治疗方法广泛可用之前就获得使用机会，并通过参与医学研究来帮助他人。试验的想法是从哪里来的？
临床试验的想法通常来自研究人员。当研究人员在实验室和/或动物研究中测试新的疗法或程序后，那些测试结果最令人满意的治疗方法会被推进到临床试验阶段。在临床试验过程中，会获得越来越多关于这种新治疗方法的信息，包括它的风险以及其可能的有效性或无效性。
谁来资助临床试验？
临床试验由多种组织或个人赞助或资助，包括医生、医疗机构、慈善基金会、志愿性的医疗相关团体以及制药公司。此外，联邦机构如美国国立卫生研究院（NIH）、国防部（Department of Defense）和退伍军人事务部（Department of Veteran’s Affairs）也会提供资金支持。临床试验可以在不同的地点进行，例如医院、大学、医生办公室或社区诊所。什么是协议？
方案（Protocol）是所有临床试验的基础。该方案经过精心设计，旨在保护参与者的健康，并回答特定的研究问题。方案详细说明了哪些类型的人可以参加试验；测试、程序、药物和剂量的安排；以及研究的持续时间。在临床试验期间，遵循研究方案的参与者会定期接受研究人员的检查，以监测他们的健康状况，并评估治疗的安全性和有效性。
什么是安慰剂？
安慰剂是一种没有治疗作用的药片、液体或粉末。在临床试验中，实验性治疗方法通常会与安慰剂进行比较，以评估其有效性。在某些研究中，对照组的参与者会接受安慰剂，而不是活性药物或治疗方法。什么是对照组（Control Group）？
“对照”是一种用于评估实验结果的标准。在许多临床试验中，一组患者会接受实验性药物或治疗，而对照组则接受该疾病的标准治疗或安慰剂。有哪些不同类型的临床试验？
治疗试验会测试新的治疗方法、新的药物组合，或者手术和放射治疗的新方法。预防性试验旨在寻找更好的方法来预防从未患过某种疾病的人患病，或者防止疾病复发。这些方法可能包括药物治疗、补充维生素、接种疫苗、摄入矿物质，或者改变生活方式。
筛选试验旨在探索检测某些疾病或健康状况的最佳方法。生活质量试验（或支持性护理试验）则致力于研究如何提高慢性病患者的舒适度和生活质量。
临床试验的分类
临床试验分为三种类型：一期、二期和三期，每种类型的目的都是为了了解新治疗方法的不同方面。I期临床试验
I期试验是新治疗方法的首次测试，参与的患者数量最少（通常为20-30人）。I期试验的目的是确定新药的安全性、最佳给药方式以及合适的剂量（即能够将不良反应降到最低的剂量）。由于研究人员非常关注药物在体内的作用机制，因此I期试验中的患者需要频繁接受生命体征的监测。尽管在实验室中测试的药物显示出了一定的潜力，但并不能保证这些药物会对患者产生任何积极的效果。参与一期药物试验的患者有助于推动基础医学知识的发展；他们可能会获得个人利益，也可能不会。
二期临床试验
在一期临床试验确定了药物的安全剂量后，该药物可以进入二期临床试验阶段。这一阶段的主要目的是评估该药物在治疗特定疾病方面的有效性。由于二期临床试验涉及的患者数量比一期试验多，医生也有机会观察到与该药物相关的较为罕见的副作用。二期临床试验通常会招募100名或更多的患者，医生会密切监测患者的用药效果。例如，在一项测试药物能否增加血液中血小板数量的临床试验中，患者需要频繁提供血液样本，并可能接受多次身体检查和其他测试。二期临床试验中对患者的严密监测可能会非常耗时，因此患者在考虑参加此类试验时应该充分了解这一点。如果一种处于二期试验阶段的药物能让至少五分之一的患者出现积极的治疗效果，那么它就可以进入三期试验。然而，如果这种新药在患者身上显示出非常积极的治疗效果，FDA也有权选择在此阶段批准该药物用于普遍使用。