片剂制造中的粘合剂浓度

Binder Concentration in Tablet Manufacturing

2015年3月8日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译
粘合剂是一种具有粘附性的化学物质。它们将辅料和药物结合在一起,从而提供所需的机械强度。粘合剂有助于在颗粒之间形成连接。粘合剂可能会在局部熔化或软化,从而在颗粒表面之间形成桥接结构,使颗粒相互粘合。这些桥接结构可能是由于粘合剂层在加工过程中的软化或熔化所形成的。 压缩;压紧 阶段;时期

然而,不同类型的吸附键可能在颗粒表面之间发挥作用。这些吸附键可以分为三种类型:

    Binder concentration in tablets
  • **Binder-binder** (注:此术语为专有名词,无通用中文对应词,通常按原样保留。若需解释其含义,可补充背景信息。)
  • 粘合剂-基材
  • 底物-底物键
粘合剂可以通过不同的方式添加到粉末中:
  • 这是一种干粉,在与其他成分混合后进行湿法造粒。在造粒过程中,粘合剂可能会部分或完全溶解在造粒液中。
  • 作为一种在湿法造粒过程中用作粘合液的溶液,这种粘合剂通常被称为“溶液粘合剂”。
  • 这是一种干粉,在压片(压块或制粒)之前需要与其他成分混合。这种粘合剂通常被称为“干粘合剂”。 

在制剂配方中,溶液型粘合剂和干型粘合剂的添加量都相对较低,通常为重量的2-10%。常见的传统溶液型粘合剂包括淀粉、蔗糖和明胶。如今更常用的粘合剂是具有更好粘合性能的聚合物,如聚维酮和纤维素衍生物。干型粘合剂的典型例子包括微晶纤维素和交联聚维酮。


溶液粘合剂通常被认为是最有效的粘合方式,因此这也是将粘合剂加入颗粒中最常见的方法;由此形成的颗粒通常被称为“粘合剂-基材颗粒”( binder-substrate granules)。

控制颗粒兼容性的最重要方法是在待制粒的粉末中添加粘合剂。通常是通过将粘合剂溶解后加入粉末中来实现的,从而形成粘合剂-基质的颗粒。虽然增加粘合剂的用量可以提高颗粒的兼容性,但这并不是一条普遍适用的规则。因为随着粘合剂浓度的增加, 溶解度 以及 崩解 由于颗粒之间的内聚力更强,其使用量通常会减少。因此,它们一般被以较小的比例添加到产品中。

推荐的 **binder** **定义:** “Binder”在制药行业中通常指用于将文件、纸张或其他材料固定在一起的设备或工具,例如用于装订成册的订书机(book binder)或用于整理文件的文件夹(file binder)。在更专业的上下文中,它也可以指某些化学物质或化合物的“粘合剂”(binding agent)。 **示例:** - **设备用途:** 在实验室或生产线上,工作人员会使用“binder”来将打印好的文件装订成册,以便归档或查阅。 - **化学术语:** 在化学领域,“binder”有时也指能够使物质粘合在一起的化学物质,例如在聚合物合成中使用的“binding agent”。 **注意:** 根据上下文的不同,“binder”的具体含义可能会有所差异。在制药行业中,它更常指物理上的固定装置或化学上的粘合剂。 浓度

序号
**粘合剂**
推荐百分比
1
阿拉伯胶与水或乙醇的混合物
2%到5%
2
胶质瓜尔胶与水
1%到3%
3
明胶与水
1%到4%
4
蔗糖与水
2%到20%
5
淀粉糊水
1%到4%
6
海藻酸钠与水
3%到5%
7
甲基纤维素与水
2%到6%
8
羧甲基纤维素钠与水
6 %
9
含酒精的乙基纤维素
0.5%至2%
10
羟丙基甲基纤维素与水、甲醇、二氯甲烷等混合而成的物质。
2%到5%
11
聚维酮与水、酒精及羟基醇的混合物
0.5% 至 5%
12
含水的硅酸镁铝
2%到10%


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文