生物指示物处理标准操作规程

1.0 目标

为了明确生物指示物的采购、储存和处理程序。

2.0 范围

根据以下列出的内容，该程序适用于生物指示物。
2.1 B. subtilis
2.2 B. stearothermophilus

3.0 责任

3.1 技术助理/执行人员
3.2 检查：执行人员/经理

4.0 责任制

部门负责人

5.0 程序

5.1 根据生物指示物的要求，提高pH值。
5.2 在收到材料后，需检查包装的物理状况、标签信息、证书以及有效期。
5.3 应将其存放在阴凉干燥处，远离消毒剂，并采取上锁管理措施。
5.4 保持库存水平。

5.5 使用程序：

5.5.1 从容器中取出生物指示剂条。
5.5.2 请按照标准操作规程（SOP）的要求执行更衣程序。
5.5.3 进入接种室/微生物实验室。
5.5.4 在培养柜下打开容器，并使用无菌镊子取出试纸条。
5.5.5 在蒸汽灭菌验证过程中，需将每条 B. stearothermophilus（嗜热脂肪芽孢杆菌）试纸条小心地放入无菌培养皿中，并按照标准操作规程（SOP）进行操作。
5.5.6 对于干热灭菌的验证，需将每条试纸放入铝箔袋中并妥善折叠，然后按照标准操作规程（SOP）进行操作。
5.5.7 在2小时内对处理后的生物指示物（BI）进行后续处理。
5.6 到期后，如果仍有库存，需按照标准操作规程（SOP）将生物指示物进行灭菌处理（121°C下加热30分钟），处理完成后将其销毁。
5.7 记录处理结果。

6.0 缩写词

P.O. = 采购订单
DHS = 干热灭菌器

另请参阅： 新型基因工程生物指示剂

日期  收到后	批次；批号 指标数量	收到数量	**Mfg** **注：** "Mfg" 是 "Manufacturing" 的缩写，通常用于表示“制造”或“生产”相关的含义。在制药行业中，它可能指药品的生产过程或相关设施。 日期	有效期	已发布 进行中；处于...状态	已发布 数量；分量	平衡；余额；天平 库存；存货	签名；标志；符号