溶解试验装置清洁程序的标准操作规程(SOP)

SOP for Cleaning Procedure for Dissolution Test Apparatus

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目标

制定清洁程序。

2.0 范围

该程序适用于质量控制实验室中安装的所有溶出度测试设备。

3.0 责任

3.1 工人;操作员
3.2 检查:执行人员/经理

4.0 责任制

部门负责人

5.0 程序

5.1 通过“上升/停止/下降”开关将电机驱动装置调至上方位置。
5.2 将仪器关闭(“Switch OFF”)。
5.3 将主电源开关关闭(“OFF”)。
5.4 设备的清洁程序
**频率:** 在每次完成后 溶出度测试.
5.4.1 将培养皿从原位取出,丢弃其中的培养基,用纯净水彻底清洗每个培养皿,然后按照编号顺序将其存放在溶解浴中。
5.4.2 使用钥匙将篮子从溶解测试装置中取出,随后将篮子和桨状部件一起从装置中取出。用纯净水清洗它们,用纸巾擦干,然后存放在适当的地方。
5.4.3 将记录保存在仪器日志卡中。
5.5 溶解试验装置水浴的清洁程序。
频率:每周一次,或在必要时随时进行。
5.5.1 将所有碗从水浴和设备中取出。
5.5.2 打开水浴的盖子,将水浴中的所有水倒掉。
5.5.3 用清水清洗浴槽。 洗涤剂溶液 并依次使用自来水冲洗,直到浴槽中不再有洗涤剂的泡沫。在彻底清除洗涤剂后,最后用清水冲洗浴槽。 纯化水.

5.5.4 将浴槽放回原位,并清洁溶解装置。
5.5.5 按照附录的要求进行记录。
5.5.6 将水浴的盖子盖好,并在装置中的碗里装入培养基。将纯净水倒入水浴中,直至水位达到标记线。

6.0 缩写词

6.1 标准操作规程(Standard Operating Procedure)


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文