片剂压片机清洁标准操作规程

1.0 目标：

制定片剂压片机的清洁程序。

2.0 范围：

本《标准操作规程》（SCP）适用于生产部门压片区使用的压片机。

3.0 责任：

3.1 执行者 ：操作员
3.2 检查：由药剂师及以上级别的人员负责。

4.0 责任制：

HOD-Production

5.0 程序：

5.1 在进行清洁操作之前，务必将电源开关关闭（置于“OFF”位置），并断开电源电缆。
5.2 移除防护罩、料斗、进料框架、冲头和模具；擦去塔架上残留的所有多余粉末。使用吸尘器清理粉末。用棉布擦拭用于润滑凸轮轨道、冲头、模具和压辊的油或油脂。如有需要，用尼龙刷清洁其他部件。
5.3 用25升的饮用水清洗料斗、进料框架及所有附件，最后用25升的纯净水进行冲洗。
5.4 用70%体积比的异丙醇（IPA）清洗上述所有部件及其他相关部位。
5.5 用干净、无绒毛的干布擦拭所有部件。
5.6 清洁后的机器应得到适当的覆盖。
5.7 所有清洗后的模具和冲头都应涂抹食品级润滑油。
5.8 更正“已清洁”标签，并填写“设备日志簿”。
5.9 如果在72小时内未使用，需重新进行清洁处理。

6.0 缩写：

SCP：标准清洁程序
IPA ：异丙醇