1.0 目标
制定用于微生物和化学分析的饮用水及纯化水取样与检测的程序。2.0 范围
本标准操作规程（SOP）适用于质量控制部门的微生物学和化学检测部门。3.0 责任
质量控制化学家和微生物学家。4.0 责任制
质量保证高级经理5.0 程序
5.1 化学分析
5.1.1 取一个干净、干燥的锥形烧瓶（容量500毫升），并用棉花塞住瓶口。5.1.2 将烧瓶带到取样区域。
5.1.3 打开取样点的龙头/阀门，让水流动大约30秒。
5.1.4 拔下烧瓶的插头，然后用流动的水冲洗它。
5.1.5 在烧瓶中收集约500毫升的水样。
5.1.6 立即将烧瓶塞紧并贴上标签，注明取样点和日期。
相关： 水样的采样、保存及储存程序
5.2 微生物分析
5.2.1 取一个容量为250毫升的干净、干燥的圆锥形烧瓶，并 通过高压灭菌进行灭菌处理。 在15磅的压力下（121°C），持续15分钟。5.2.2 将已灭菌且塞好塞子的烧瓶带到取样区域。
5.2.3 打开取样点的龙头/阀门，让水流动大约30秒。
5.2.4 拔掉烧瓶的电源插头，然后收集烧瓶中大约250毫升的水样。
5.2.5 立即将烧瓶塞紧并贴上标签，注明取样点和日期。
5.2.6 按照相关规范要求对样品进行微生物分析。
5.3 纯化水
5.3.1 应每天从以下采样点采集纯化水样本进行化学分析，并每周（每周的第一个工作日）采集一次样本进行微生物分析。i. D.M **储水罐**
ii. 生产区域
iii. 清洗区
iv. 填充与密封区域
v. 制粒；造粒
vi. 涂层室
5.3.2 取样点的位置/分布 生产区域内的纯化水 这些项目被标记为黄色，以便于识别。
5.3.3 纯化水应按照现有的质量标准进行分析。
5.3.4 测试结果必须按照规定的格式进行记录。报告的副本应发送给相关部门。
5.3.5 纯化水的总微生物计数不得超过 100 cfu/ml。警戒限为 50 cfu/ml，行动限为 75 cfu/ml。
5.3.6 如果发生…… 纯化水的微生物计数 如果样品检测结果超出警戒限值，必须立即以书面形式通知维护部门及相关责任部门。
5.4 原水
5.4.1 应每月从原水储罐/原水取样点采集一次原水样本，进行化学和微生物分析。5.4.2 应每月轮流从以下采样点之一采集原水样本。
i. 生产区域
ii. 清洗区
iii. 填充与密封区域
iv. 粒化
v. 涂层室
5.4.3 生产区域内的原水采样点都用绿色标记标出，以便于识别。
5.4.4 原水应按照相关规范要求进行分析。
5.4.5 结果应按照规定的格式进行记录。
6.0 缩写词
6.1 标准操作规程（SOP）6.2 质量保证（QA）
6.3 质量控制（Quality Control）
6.4 部门：部门