润滑剂用于减少机器运动部件之间的摩擦。这种摩擦可能会导致运动部件发热，同时也有助于减轻机器的负担并防止生锈。通常，润滑剂由有机和合成化合物制成，但这些成分在药品生产中是不允许使用的。
压缩机、包装机、涂布机、胶体磨、快速混合制粒机等设备中包含许多运动部件，这些部件都需要定期进行润滑。润滑剂的泄漏是制药生产中的一个主要问题，因为它可能导致设备故障或生产过程中的质量问题。 污染；杂质 在制剂中。
因此，制药生产设备需要使用合适的润滑剂。在制药行业中，润滑剂必须符合监管机构的许可要求，通常选用食品级润滑油。这类润滑剂必须具备 ISO21469 认证，且制造商的产品必须通过美国国家卫生基金会（NSF）的 H1 等级认证。
食品级油脂在润滑、降低粘度、防锈等方面与合成润滑剂具有相似的特性。此外，它们还有一个额外的优势，即可以偶然接触制剂产品。参见 21 CFR 第 175 部分。 第178.3570条：与食品有偶然接触的润滑剂 有一份食品级油脂清单，这些油脂可用作润滑剂，并规定了它们在食品和药品材料中的使用百分比。
ISO21469 - 润滑剂在偶然与食品和药品接触时的卫生要求：该标准规定了润滑剂在偶然与食品和药品接触过程中的卫生要求及其处理方式。此外，还详细规定了国际标准润滑剂的使用说明、包装要求、标签要求等内容。
不同等级的润滑剂：
根据美国农业部（USDA）的规定，润滑剂分为以下三类：
A. H1级润滑剂：这些属于食品级润滑剂，用于可能接触食品或制剂的设备中。这类润滑剂必须含有21CFR第178部分3570节中规定的成分。
B. H2润滑剂：这些润滑剂用于润滑机器中不会与产品接触的部件。虽然这些润滑剂的具体成分没有列出，但它们不应含有铅、镉和砷等重金属。
C. H3润滑剂：这些是可食用的油类，具有溶解性，用于运输设备（如手推车）中。
药品润滑剂的相关材料安全数据表（MSDS）必须备齐。
2. 药用润滑剂的化学成分应符合 21 CFR 第 178:3570 条的规定。
3. 购买的批次必须附带检验报告书（COA）。
4. 药用润滑剂应进行微生物负荷（即“bioburden”）的检测。
5. 药用润滑剂不应过期，因为它们可能会与药品直接接触。