药品生产过程中的空气交换率（或：药品生产环境中的空气更换频率） **洁净室** 在维持 HVAC（暖通空调）洁净室的质量方面起着重要作用。每小时换气次数指的是一个小时内洁净室内所有空气被完全更换的次数。
如果空气的供应由……提供 HVAC系统 一小时内空气的交换量等于房间的体积，这意味着每小时空气更新一次。如果一个房间的空气交换频率为60次，那么每小时的空气供应量就是房间体积的60倍。 美国食品药品监督管理局（FDA） 建议保持洁净室每小时至少20次的空气交换次数。
如何计算每小时换气次数（ACPH公式）：
V = (V1 + V2 + V3 + V4 + V5)
5
V = 在每个观测点测得的速率（或速度）
现在，通过将过滤器的长度（以英尺为单位）和宽度（以英尺为单位）相乘来计算过滤器的面积。
A = 长度 × 宽度
l = HEPA过滤器的长度
w = HEPA过滤器的宽度
根据以下公式计算洁净室内每分钟提供的总空气体积：
T = A × V
A = HEPA过滤器的面积（单位：平方英尺）
V = 平均空气流速（单位：英尺/分钟）
将房间的长度、宽度和高度（单位：英尺）相乘，即可计算出房间内的总空气体积。
体积 = 长度（L）× 宽度（W）× 高度（H）
现在我们可以使用以下公式来计算每小时换气次数（Air Changes per hour）：
每小时换气次数 = T × 60
体积；容量
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任何洁净室每小时换气次数的要求都取决于该洁净室的等级。 在该区域工作的人员数量以及进入该区域的频率。 任何洁净室的洁净度都是通过每小时换气次数来维持的。洁净等级越高的洁净室，所需的每小时换气次数就越多。
在制粒和压片等产生粉尘的区域，需要更频繁的换气次数（即每小时更多的空气交换次数）来保持环境清洁。由于这些区域的粉尘需要尽快被清除，因此必须增加换气频率。
以下是每小时换气次数的列表： 不同级别的保密区域.
洁净室等级
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ISO等级
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每小时所需的换气次数
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100
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ISO 5
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240-480
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1,000
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ISO 6
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150-240
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10,000
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ISO 7
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60-90
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100,000
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ISO 8
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5-48
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