1.0 目标
制定《程序》的目的是为微生物检测中的高压灭菌操作提供指导方针。2.0 范围
该程序适用于质量控制部门微生物实验室中对培养基、玻璃器皿、敷料、无菌器具以及过滤装置等进行灭菌处理的情况。3.0 责任
微生物学家4.0 责任制
质量保证与质量控制部门负责人5.0 程序
5.1 按照要求准备培养基。 培养基制备的标准操作规程（SOP） 根据需要配制培养基并分装。5.2 使用不吸水的棉布正确堵塞已分配的介质。过滤组件的出口必须用不吸水的棉布堵塞，然后用牛皮纸包裹整个组件。取样瓶必须用铝箔纸包裹到瓶颈位置。
5.3 对培养基容器、过滤装置和玻璃器皿进行贴标。
5.4 将包装好的容器放入…… 不锈钢 将物品放入托盘中，然后转移至高压灭菌室。
5.5 佩戴耐热的安全手套后，将培养基、化学指示条一同放入高压灭菌器中。后续的操作步骤与处理硬质物品时的程序相同。 配件和服装 周期；循环
5.6 按照以下要求操作高压灭菌器： 高压灭菌器操作标准操作规程
5.7 遵守相关法规和标准；确保所有操作符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求。 高压灭菌循环 当温度达到121°C时，需记录在高压灭菌器日志本中（将培养基在121°C和15 psi的压力下灭菌20分钟，玻璃器皿、防护服和过滤装置在121°C和15 psi的压力下灭菌30分钟）。根据装载物的类型，保持该灭菌周期20分钟或30分钟，并记录下保持时间。
当压力降至0 psi时，打开无菌侧的门，并必须将物料从无菌侧（冷却区）卸下。
5.9 检查化学指示条的颜色变化，看是否从白色变为黑色。同时查看温度探头的打印结果。如果化学指示条的颜色变化不正常或不符合要求，或者打印出的温度超出范围，请立即向上级报告以便采取进一步措施，并按照规定丢弃该培养基。 微生物废弃物销毁的标准操作规程.
5.10 如果化学指示剂的颜色变化符合要求，并且打印输出中的温度在规定的范围内，那么经过高压灭菌处理的培养基就可以用于微生物检测了。
5.11 在化学指示剂标签和温度打印结果上标注高压灭菌循环编号，并将其附在记录上。
5.12 注意事项
5.12.1 在装载和卸载高压灭菌器时，务必佩戴耐热手套。5.12.2 只配制所需量的培养基。避免制备过多的培养基，并避免多次重新熔化使用。
5.12.3 灭菌操作必须严格遵循规定的操作说明进行。
6.0 缩写词
标准操作规程（SOP）QA：质量保证
QC：质量控制
NA: 不适用
SS: 不锈钢
另请参阅： 低温灭菌工艺（115°C）