药品的质量在很大程度上取决于辅料和活性药物成分的采样过程。正确的采样方法能够让我们对分析结果充满信心。换句话说，采样虽然只是一个起始步骤，但其重要性不可忽视。
需要抽取样本的容器数量是一个值得关注的部分。 原材料取样 因为我们收到了5000个容器的某种辅料。 那么；接着 对所有容器进行采样将非常困难，同时分析成千上万的样本也同样具有挑战性。在这种情况下，会使用采样计划来减少对大量容器的采样和分析工作。
在制药行业中，通常使用 SQRT(n+1) 或 √(n+1) 的公式来确定需要抽样的容器数量。其中 n 表示收到的容器总数。这个公式的目的是为了减少对大量辅料容器进行抽样的工作量。不过有些公司有自己的规定：如果容器数量不超过 10 个，那么就需要对所有容器进行抽样。
世界卫生组织（WHO）在技术报告系列 TRS-929 中建议了三种用于药品原料药采样的方法/方案。 附件4，“世界卫生组织（WHO）关于药品及相关材料采样的指南”
n-plan当物料均匀且供应商经过验证且可靠时，可以使用该计划。可以从容器的任意部位取样。取样时遵循公式 n=1+。√N. 取样单元应随机选取；如果容器数量不超过四个，则应对所有容器进行取样。
2. p-plan：仅当材料来自可靠来源并且正在进行材料识别时，才按照此计划进行取样。取样方法遵循公式 p=0.4√N，样品被收集在单独的样品容器中。
3. r-plan：当物料来源不明或存在疑虑时，会采用r-plan。采样时使用公式 r=1.5√N 来确定样本数量。这个公式比 n-plan 更能提高置信水平。
所有样品均单独收集后转移至质量控制实验室进行鉴定。如果样品通过鉴定测试，将进一步对其含量进行分析。
美国食品药品监督管理局（FDA）的人类健康服务部在21 CFR Part 111中明确指出： 案卷编号：2007N–0186 虽然有很多采样计划，但我们实际采用的是 SQRT(n+1) 的采样方法；同时建议从10个容器中抽取4个样本，从100个容器中抽取11个样本，从1000个容器中抽取32个样本。
澳大利亚治疗用品管理局（TGA）在其指南中指出：补充药物的取样与检测“使用该公式 √n+1 可以对辅料进行采样，从而减少活性成分的采样量。”
因此， √n+1 是一个被广泛接受的公式，用于确定在药品生产过程中需要抽取样本的容器数量。所有主要的监管机构都推荐使用这一公式。
另请参阅： 工艺验证中的取样程序