仓库温度监测操作规程

SOP for Conduct Temperature Mapping in Stores

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目标

制定在仓库内进行温度监测(温度分布调查)的程序。

2.0 范围

本标准操作规程(SOP)适用于冷藏库、铝箔包装储存区、缓冲储存区(BSR)和退货储存区(R.M. Store)。在这些区域中,原材料、包装材料以及成品均需在规定的温度条件下进行储存。

3.0 责任

仓库管理员/质量保证(QA)人员。

4.0 责任制

部门主管

5.0 程序

5.1 在开始之前 温度分布图绘制活动确保所有相关的空气处理装置和冷藏库24小时处于开启状态;原料药储存区(RM)的储存时间为七天,缓冲储存区(BSR)和铝箔包装储存区(Foil Store)的储存时间为三天。
5.2 根据示意图所示,在不同的位置分别放置16个用于RM储存区的校准探针、8个用于BSR和箔材储存区的校准探针以及6个用于冷藏区的校准探针,每个区域都应按照图示进行布置。
5.3 当温度稳定后,开始每隔半小时记录相应区域和相应日期的温度数据。
5.4 活动完成后,确定该区域的最热点,并将温度计放置在该位置。 湿度计 在各自的区域内。
5.5 记录每日情况。 温度监测 以及 湿度 按照各自格式中的时间安排进行。

6.0 缩写词

6.1 标准操作规程(Standard Operating Procedure)
6.2 RM – 原材料
6.3 PM – 包装材料
6.4 质量保证(QA)


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文