1.0 目标
为确保在储存期间定期符合已批准的主要包装材料的规格要求。2.0 范围
该程序适用于已批准的一级包装材料，这些材料存放在包装材料仓库中。3.0 责任
3.1 职位：技术助理/执行助理3.2 检查：执行人员/经理
4.0 责任制
部门负责人5.0 程序
5.1 根据附件I中的要求，通过SAP系统生成一个重新检测列表，检测批次来源为QA33中的09。5.2 根据重新检测的列表，相应的物料（P.M.）状态将通过 SAP 系统从“无限制”更改为“质量检验库存”。
5.3 根据系统生成的列表对材料进行取样重新检测，并根据记录核实其来源。
5.4 在每个包装盒和卷材上贴上标有“待复检”字样的蓝色标签，并用记号笔将所有包装盒上的“已批准”标签划掉。
物料名称：
A.R. 编号：
取样人： 日期：
5.5 按照下表中列出的测试方法，对相应的包装材料进行检测。
高级编号
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P包装 材料；原料；实质内容
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由于您提供的文本 "T" 是一个字母，没有具体的含义或上下文，我无法为您翻译它。请提供更多的信息或上下文，以便我能够为您提供准确的翻译。英文：est
简化中文：估计值（estimate）
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01
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铝箔
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描述、针孔、尺寸和厚度
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02
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Vials 以及 A**mpoules**
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描述：化学抗性（粉末玻璃测试）
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03
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P**弹性** **caps**
（注：根据提供的上下文，“caps”通常指“胶囊”或“大写字母”。在制药行业中，它可能特指“胶囊剂型”或“大写字母的印刷格式”。如果需要更具体的含义，请提供更多背景信息。） (尼科兰片（Nikoran Tablets）
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二氧化硅的描述；干燥失重
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04
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PVC/PVDC **foil**
**定义：**
箔（foil）是一种薄而柔软的金属片，通常由铝或锡制成，具有高反射率和良好的导电性。在制药行业中，箔常用于包装材料，如药品的铝箔包装，以保护药品免受光线、湿气和氧气的影响。
**用途：**
- **包装材料**：铝箔常用于药品的包装，作为防潮、防氧化的屏障。
- **其他应用**：箔还用于印刷、装饰、电子等领域。
**示例：**
- **药品包装**：许多药品采用铝箔袋或铝箔瓶进行包装，以确保药品的质量和稳定性。
- **印刷**：箔可用于印刷高质量的商标或图案。
**注意：**
- 在制药领域，"foil"通常指金属箔，而非其他类型的箔（如玻璃纸或塑料箔）。
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描述、尺寸和厚度
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05
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R橡胶 塞子；瓶盖
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描述：水溶液的pH值；生物测试
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06
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S伊利卡滤袋（Ilica bag）
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描述；干燥失重
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5.6 准备复检报告，并将结果记录在……中。 SAP系统 并由质量控制负责人签字确认。
5.7 在测试完成后，质量控制（Q.C.）负责人将在SAP系统中更改物料的状态。
1. 被接受。3. 部分数量。被拒绝。
2. 被拒绝。 4. 失败。
5.8 将重新检测的记录保存在单独的文件中。
5.9 在材料获得批准后，在相应的箱子和卷材上贴上标有“已批准”字样的标签，并注明新的重新检测日期。
5.10 如果材料被拒收，应在相应的箱子和卷材上贴上“REJECTED”标签。
相关： 《不合格包装材料的处理标准操作规程》
6.0 缩写词
6.1 PVC = 聚氯乙烯
6.2 PVDC = 聚偏二氯乙烯
6.3 A.R. No = 分析报告编号
6.2 PVDC = 聚偏二氯乙烯
6.3 A.R. No = 分析报告编号
附件一
包装材料重新检测计划
SR.NO.
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物料名称
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重新检测周期
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01
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**普通箔纸**
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1年
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02
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印刷箔
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1年
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03
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PVC薄膜
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1年
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04
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PVDC薄膜
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1年
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05
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小瓶；西林瓶
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1年
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06
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安瓿瓶
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1年
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07
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塑料瓶盖
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6个月
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08
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橡胶塞
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1年
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09
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硅胶袋
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6个月
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