1.0 目标
制定生产区域内差压记录的程序。2.0 范围
本标准操作规程(SOP)适用于生产部门中差压数据的记录工作。3.0 责任
3.1 执行者:操作员3.2 检查:生产药剂师及以上岗位的人员
4.0 责任制
HOD-生产/指定负责人5.0 程序
5.1 确保 空气处理系统 “是‘开启’状态”。5.2 打开隔间门,使用调节螺丝调整仪表上的“零”刻度。
5.3 关上所有的门。
5.4 请继续阅读关于立方体与走廊之间的磁力式压力差值的描述。
5.5 空气压力走廊相对于处理区域的压力应为正压,其范围应在10-20帕斯卡之间;气锁区域的压力也应保持在10-20帕斯卡范围内。
5.6 记录下来。 压差 “差压记录”。
**记录时间:每班两次。**
6.0 缩写词
6.1 标准操作规程(SOP)6.2 质量保证(Quality Assurance)
6.3 HOD:部门负责人