固体制剂
原料药通常通过片剂等固体剂型口服给药。 胶囊.
片剂的定义
片剂可以定义为一种固体药物剂型,其中含有或不含有适当的辅料,用于口服给药。 稀释剂 并且可以通过压缩或……的方法进行制备。 成型;模制;塑造 方法;手段;工艺流程
有各种类型的片剂,用于指代它们的缩写如下:
1.压片剂(CT)
2.糖衣片(SCT)
3.薄膜包衣片(Film-Coated Tablets, FCT)
4.肠溶片(Enteric-Coated Tablets,ECT)
5.多片压片(MCT)
层压片剂
压片包衣片剂。
压片包衣片剂。
6.控释片剂。
7.用于配制的片剂。
8.泡腾片。
9.压缩栓剂或植入剂。
10.颊片和舌下片。
11.阴道片剂。
12.含片。
13.植入物。
片剂的类型
压缩片剂:这些片剂是通过特定的压片工艺制成的。 压缩;压紧 并且不含任何特殊涂层。这些产品由粉末状、结晶状或颗粒状材料制成,可以单独使用,也可以与其他材料混合使用。 **粘合剂(Binders)**崩解剂、润滑剂、稀释剂,在许多情况下,还有…… 着色剂.
根据不同类型的片剂的使用目的、市场要求以及外观设计等因素,它们的规格和制造工艺也会有所差异。
片剂压模
平面型,斜边设计。
浅凹形(圆形/胶囊状)
标准凹形(圆形/胶囊形状)
深凹形(圆形/胶囊状)
非常深入;极其详细。
改良球体
所有压片设备中的基本机械单元包括一个下冲头,它从底部插入模具中;以及一个上冲头,其头部与下冲头形状和尺寸相同,当片剂材料填充模具腔后,上冲头从顶部进入模具腔中。
所有压片设备中的基本机械单元包括一个下冲头,它从底部插入模具中;以及一个上冲头,其头部与下冲头形状和尺寸相同,当片剂材料填充模具腔后,上冲头从顶部进入模具腔中。
**采购** 工具;设备;器械
在订购任何冲模套装(仅限从经认可的供应商处购买)时,以下事项必须得到妥善处理:
1.根据提供的规格或样品冲模集,制造商绘制用于上模/下模/冲头的图纸。
2.采购订单中应提供以下详细信息:
• 所需设备总数
• 冲模类型,例如:D型、B型、BB型等。
• 需使用的批准文件(HCHC/OHNS)
HCHC:高碳高铬
OHNS:油淬硬化非收缩钢
• 雕刻细节;编号,制造商名称,生产日期,冲头尺寸(单位:毫米)。
• 特殊要求包括:凹凸纹处理、镀铬等。
片剂压模
'B' - 工具;模具;设备
'D' - 工具;模具;器具
‘BB’ - 工具
'DB’ - 工具
图纸/样品冲模组的审批需获得部门主管和单位负责人的同意。
'DB’ - 工具
图纸/样品冲模组的审批需获得部门主管和单位负责人的同意。
这些是不同类型的工具。它们的尺寸以及可能的最大片剂规格。
片剂模具术语
以下是关于模具(冲头和模具)的直接术语定义:
1. 击头:在旋转过程中,引导冲头穿过压片机凸轮轨道的末端部件。
2. 头部平坦区域(Dwell Flat):指压头中承受来自滚轮(上冲头)压缩力的平坦部分,该区域决定了制剂的重量以及制剂的喷射高度(由下冲头控制)。
3. 外侧头部角度:在头部完全压平之前,该区域先与滚筒接触,随后开始压缩过程。
内部头部角度:这个区域在弹出后能够减弱下冲的力量,并在压缩后提升上冲的力量。
4. 颈部:位于头部和筒体之间的过渡区域,为凸轮的运转提供了足够的空间。
5. 桶体:该区域通过塔架导轨的引导,帮助冲头(在上下运动时)保持正确的路径。
6. **冲头杆(Stem)**:指冲头与头部相对的部分,从尖端开始延伸至冲头杆的整个直径开始处。如果存在倒角(chamfer),则冲头杆的直径通常在冲头腔室(chamber)的正上方达到最大值。
7. 提示:这决定了片剂的尺寸、形状和外观特征。
8. 冲压模具的压头接触面:这是片剂成型的地方。该区域的表面质量必须良好,以确保片剂的质量。
9. 工作长度:杯底与药片顶部平面之间的距离被称为工作长度,它决定了药片的重量和厚度。
10. 总长度:杯子顶部与头部平直部分之间的距离。
11. 关键角度:冲头与片剂形状之间的关系。冲头的位置受片剂形状、冲头起始角度以及转塔旋转的影响。
12. 圆顶设计:延长了药物在片剂内部的停留时间,从而有助于提高片剂的硬度。
13. 停留时间:指压辊在机器中旋转时,压辊位于压力辊下方的时间段。
