所有文件记录必须使用不褪色的黑色墨水，以清晰易读的笔迹进行填写。
2. 质量保证（QA）部门使用不褪色的蓝色墨水对文件进行了验证。
3. 只有质量保证（QA）部门可以使用绿色墨水来签发批生产记录（BMR）/批包装记录（BPR）。
4. 确保记录/文件中的所有列都填写完整。如果某列不适用，请填写“N.A.”；如果没有其他评论，请填写“nil”或“---”。
5. 时间应采用 HH.MM 的格式表示，例如下午2点应记录为 14.00 小时。
6. 在发布文件及其他记录本中，日期应采用 DD-MM-YY、DD.MM.YY 或 DD/MM/YY 的格式进行表示。
8. 如果有任何页面留空，请在页面的左上角到右下角画一条线，并在页面上写上“CANCELLED”或“N.A.”（不适用），然后签名并注明日期。
9. 如果需要从文档中删除整页或整段内容，必须由质量保证（QA）部门的人员进行签字确认。
10. 不允许使用铅笔进行任何记录或标注。
11. 请勿在任何文件中使用修正液。
12. 所有人员都应避免在数据录入过程中出现错误。
13. 如果出现输入错误，应按照以下方法进行更正。
14. 不要覆盖错误的条目。用一条线将其划掉，以便能够看到原始条目。在划掉的地方旁边清楚地写下正确的条目。
15. 在进行更正时，需签名并注明日期。在适当的情况下，应记录更正的原因。
16. If the correction is made after the original entry date, it must be corrected in accordance with the above procedures, and then countersigned and dated by the supervisor or Quality Assurance (QA) personnel.
17. If an entire line, paragraph, or page needs to be deleted from a sequential record (such as a log book or stock card), the following steps must be followed:
用一条线划掉。
ii) 在删除的部分旁边写一条注释，解释删除的原因。
iii) 在进行更正的当天，签署姓名并注明日期。
另请参阅： 良好的文件管理规范（Good Documentation Practice, GDP）的要求
2. 质量保证（QA）部门使用不褪色的蓝色墨水对文件进行了验证。
3. 只有质量保证（QA）部门可以使用绿色墨水来签发批生产记录（BMR）/批包装记录（BPR）。
4. 确保记录/文件中的所有列都填写完整。如果某列不适用，请填写“N.A.”；如果没有其他评论，请填写“nil”或“---”。
5. 时间应采用 HH.MM 的格式表示，例如下午2点应记录为 14.00 小时。
6. 在发布文件及其他记录本中，日期应采用 DD-MM-YY、DD.MM.YY 或 DD/MM/YY 的格式进行表示。
8. 如果有任何页面留空，请在页面的左上角到右下角画一条线，并在页面上写上“CANCELLED”或“N.A.”（不适用），然后签名并注明日期。
9. 如果需要从文档中删除整页或整段内容，必须由质量保证（QA）部门的人员进行签字确认。
10. 不允许使用铅笔进行任何记录或标注。
11. 请勿在任何文件中使用修正液。
12. 所有人员都应避免在数据录入过程中出现错误。
13. 如果出现输入错误，应按照以下方法进行更正。
14. 不要覆盖错误的条目。用一条线将其划掉，以便能够看到原始条目。在划掉的地方旁边清楚地写下正确的条目。
15. 在进行更正时，需签名并注明日期。在适当的情况下，应记录更正的原因。
16. If the correction is made after the original entry date, it must be corrected in accordance with the above procedures, and then countersigned and dated by the supervisor or Quality Assurance (QA) personnel.
17. If an entire line, paragraph, or page needs to be deleted from a sequential record (such as a log book or stock card), the following steps must be followed:
用一条线划掉。
ii) 在删除的部分旁边写一条注释，解释删除的原因。
iii) 在进行更正的当天，签署姓名并注明日期。
另请参阅： 良好的文件管理规范（Good Documentation Practice, GDP）的要求