《微生物检测区和无菌检测区进出操作规程》

SOP for Entry and Exit into Microbiology Testing Area and Sterility Testing Area

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目的

制定微生物检测区和无菌检测区的进出程序。

2.0 范围

适用于微生物实验室。

3.0 责任

微生物学家

4.0 责任追究

部门主管

5.0 程序

5.1 进入微生物检测区域

5.1.1 当门框上的绿色指示灯亮起时,按下“推”按钮进入1号房间。
5.1.2 穿上鞋套,穿过过道,然后进入2号房间。
5.1.3 用……对手部进行消毒。 手部消毒剂.
5.1.4 首先戴上头罩,确保头发完全被遮盖,然后穿上长围裙,并将头罩整齐地塞进围裙里面。
5.1.5 请佩戴护目镜,然后穿过那个交叉式的实验台。
5.1.6 佩戴无菌手套,并用消毒剂对手部进行消毒。 消毒剂当门框上的“推”按钮亮起绿色指示灯时,按下按钮然后进入7号房间。
5.1.7 工作完成后,按下“推”按钮离开测试区域,只有当绿灯亮起时才能拉开门。
5.1.8 跨过隔离栏,脱下手套并放入废手套箱中;摘下护目镜并放入使用过的护目镜回收箱中。
5.1.9 通过横跨的通道进入1号房间。脱下长围裙和头罩,将其放入用于清洗的废旧衣物回收箱中。
5.1.10 取下鞋套并放入垃圾桶。
5.1.11 要离开1号出口房间,请按下“推”按钮,只有当绿灯亮起时才能拉开门。

5.2 进入无菌检测区。

5.2.1 确保在开始测试前至少一小时,无菌测试区域的空气处理系统已经启动运行。 无菌检查 面积。
5.2.2 在进入无菌检测区域之前,必须取下手表、戒指等装饰品。
5.2.3 进入1号房间,脱下实验服、工作服(内衣除外),并将它们放在架子上。脱掉鞋子,将其放在架子下方。
5.2.4 穿上鞋套,穿过过道,然后进入2号房间。
5.2.5 如5.1.4节所述,应穿戴主防护服(primary gowning)而非连帽工作帽来遮盖头发,并佩戴无菌手套以确保无菌环境。
5.2.6 通过门框上的“推”按钮进入房间3,只有当绿灯亮起时才能推开门。使用洗手液对手部进行消毒。
5.2.7 打开 无菌敷料柜 将头罩的带子系在头部后方,确保头罩完全覆盖鼻子、嘴巴以及所有的头发。调整头罩上用于眼睛的部分,以保证视线清晰、佩戴舒适。
5.2.8 穿戴无菌手术衣时,注意确保无菌衣不会接触到地面或墙壁。将手术帽整齐地塞进手术衣内。戴上无菌手套后,确保手套的袖口完全覆盖无菌衣的袖子。
5.2.9 穿着无菌靴子,并佩戴护目镜。
5.2.10 在第一副无菌手套外面再戴上第二副无菌手套,并用洗手液对手部进行消毒。
5.2.11 通过按门框上的“推”按钮进入房间,并且只有在绿灯亮起时,才能借助肘部的力量将门推开。
5.2.12 在镜子前检查穿戴的隔离服是否正确。
5.2.13 检查防护罩是否正确地遮盖了头发、鼻子以及面部的其他部位,并确保其完全贴合在无菌工作服内。
5.2.14 检查手套是否正确地套在无菌手术衣的袖子上。
5.2.15 检查婴儿的脚套是否正确地绑在腿上。
5.2.16 使用肘部推开门进入无菌区域。
5.2.17 在开始无菌检查之前,使用70%异丙醇或当天可用的消毒剂对手部进行消毒。
5.2.18 关于从……中卸载介质 高压灭菌器 “从传递箱中取出配件和样品后,需要借助肘部力量推开门,然后进入6号房间。”
5.2.19 完成无菌检查后,通过按门框上的“推”按钮离开5号房间;只有当绿灯亮起时才能拉开门。
5.2.20 通过按下4号气锁房门框上的“推”按钮离开气锁房间,并且只有在绿灯亮起时才能拉开门。

5.2.21 取下手套后将其放入废品箱中。摘下护目镜后,将其放入3号房间内的废旧护目镜回收箱中。
5.2.22 取下头罩、防护服以及鞋套,将其放入3号房间的废旧衣物回收箱中,以便清洗。
5.2.23 要进入3号出口房间,请按下“推”按钮,只有在绿灯亮起时才能拉开门。
5.2.24 在2号房间内的交叉工作区,脱下主层工作服并放入用于清洗的废旧衣物箱中。脱下鞋套后将其放入废弃物箱。
5.2.25 请穿上便装,戴上帽子,穿上实验围裙,然后通过按下“推”按钮进入1号房间。只有当绿灯亮起时,才能拉开门离开房间。
5.2.26 受过培训并获授权的人员的协助下,访客被允许进入控制区。
相关: 质量控制实验室进出规定(Standard Operating Procedure for Entry and Exit into Quality Control Laboratory)

6.0 缩写

6.1 标准操作规程(Standard Operating Procedure)
6.2% - 百分比


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文