70% IPA（异丙醇）的制备及微生物负荷监测标准操作规程

3.0 责任

微生物学家

4.0 责任制

质量控制部门负责人，生产主管的质量保证与质量控制团队

5.0 程序/规程

5.1 在一个干净的量筒中测量所需量的异丙醇。
5.2 使用新鲜收集的蒸馏水来配制异丙醇（IPA）溶液。
5.3 按照70:30的比例配制异丙醇与水的IPA溶液。
5.4 组装过滤装置；插入已灭菌的、直径为0.45微米的滤膜（孔径47毫米）。 膜过滤器.
5.5 将组件连接到…… 真空泵.
5.6 打开真空泵的“开启”开关。
5.7 对制备好的样品进行过滤处理。 IPA溶液.
5.8 将准备好的原料药（IPA）转移至…… 灭菌玻璃瓶.
5.9 将标签贴在瓶子上，并标注以下信息：
i) 试剂名称 ii) 浓度 iii) 批号 iv) 制备日期 v) 在有效期内使用 vi) 由……制备
5.10 批次编号程序应如下：
XXA/YYYY
其中，XX 表示当前月份；A 表示该月份内制备工作的序列编号；YYYY 表示当前年份。请按照指定格式输入制备活动的相关信息。
5.11 制备好的异丙醇溶液应在制备之日起7天内使用完毕。

6.0 缩写词

6.1 质量保证（QA）
6.2 质量控制（Quality Control）