紫外/可见分光光度计的校准

Calibration of UV / Visible Spectrophotometer

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译
确保光谱仪的所有连接都正确无误。

吸光度控制

重铬酸钾溶液
将一定量的重铬酸钾在130°C下加热至恒重。准确称取不少于57.0毫克且不超过63.0毫克的样品,转移到1000毫升容量瓶中。用足够的0.005M硫酸溶解并稀释至1000毫升。
在以下波长下测量重铬酸钾溶液的吸光度。
计算每个波长下 A(1% 1cm)的值。
A(1% 1cm)= 吸光度(Absorbance)× 10000 / 重铬酸钾(Potassium dichromate)的重量(单位:mg)。

验收标准

波长(纳米)
一个[1% 1厘米]的……
限制;限度;界限
235.0
124.5
122.9 - 126.2
257.0
144.0
142.8 - 145.7
313.0
48.6
47.0 - 50.3
350.0
106.6
105.6 - 108.2
验收标准采用了国际药典(IP)和欧洲药典(BP)中的严格限制要求。

分辨率

记录0.02%(体积比)的甲苯溶液在己烷中的光谱,检测范围为260纳米至420纳米(使用前需检查己烷的透射率,以水作为260纳米至420纳米范围内的空白对照;仅当己烷的透射率不低于97%时才能使用)。

验收标准

在大约269纳米处的最大吸光度与在大约266纳米处的最小吸光度之比不得低于1.5。

杂散光限

配制1.2%(重量/体积比)的氯化钾水溶液。
使用水作为空白对照,在198.0、199.0、200.0、201.0、202.0纳米的波长下测量上述溶液的吸光度。

验收标准

吸光度大于2。

波长精度、分辨率及基线平坦度(内置测试功能)

将打印机直接连接到仪器上(而不是连接到计算机上)。
进入“Þ MODE”模式,然后按F3键,即进入“维护”界面。
按“1”。
按下“开始/停止”键。
在更换滤网后,确保光学路径内没有任何残留物,然后再次按下“开始/停止”键。
所有三项测试完成后,才会开始打印。

验收标准

关于波长精度:在656.1 ± 0.3纳米和486.0 ± 0.3纳米的范围内。
分辨率:1.0纳米或更低。
基线平直度:±0.002Abs.
频率:每月一次。

维护/维修

当仪器不符合上述要求/容差范围时,该仪器应被标记为“”。**校准不合格**“并且需要维修/保养。”
维修/保养完成后,对仪器进行校准。

参考文献

《印度药典》
《英国药典》
UV-1700使用说明书。

紫外/可见分光光度计校准报告

第1页,共2页
SOP参考编号 –
日期 -
仪器编号 
频率
每月一次
“Make”在制药行业中通常指的是“生产”或“制造”某种药品或制剂的过程。例如:“The company specializes in making generic medications.”(该公司专注于生产仿制药。)

             模型;型号

1.
吸光度控制:
重铬酸钾溶液 :
毛重:…………………
皮重:…………………
净重:………………………                                        ………..           用0.005摩尔硫酸溶解后的体积(单位:毫升)。
将57.0至63.0毫克的重铬酸钾溶解在适量的0.005摩尔/升硫酸中,然后稀释至1000.0毫升的体积。
波长(纳米)
吸光度
A(1%,1厘米)
耐受性;容忍度
235.0


122.9至126.2
257.0


142.8至145.7
313.0
47.0至50.3
350.0
105.6至108.2
计算;核算
             1%                    吸光度 × 10000
          A1厘米    = -------------------------------------------------------
                          重铬酸钾的重量(单位:毫克)
备注: 合格 / 不合格。
执行者:
日期:
审核人:
日期:
2.
分辨率:
己烷中含0.02%(体积比)的甲苯。 
             ……….毫升 → 用己烷稀释至100.0毫升;………毫升 → 用己烷稀释至100.0毫升
269 nm处的吸光度 = ……………
266纳米处的吸光度 = ……………
                          269纳米处的吸光度
                比率 = ---------------------------------- =    ---------------- =
                          266纳米处的吸光度                             
  (限制:不少于1.5)
备注: 合格 / 不合格。
执行者:
日期:                                                                                日期: 

 

紫外/可见分光光度计校准报告

第2页,共2页
3.
杂散光限
氯化钾溶液
毛重:……………………… 平衡:                 
皮重:…………………
净重:………………………                          ……………. 毫升(含水)。
准确称取1.2克氯化钾,用足够的水溶解并稀释至100.0毫升。
高级编号
波长(纳米)
吸光度
耐受性;容忍度
1
198.0
吸光度大于2。
2
199.0
3
200.0
4
201.0
5
202.0
备注: 合格 / 不合格。
执行者:
日期:
审核人:
日期:
4.
 波长精度(内置测试)
高级编号
波长标准(纳米)
观察到的波长(纳米)
差异;区别
限制(纳米)
1
656.1
+ 0.3
2
486.0
+ 0.3
备注: 合格 / 不合格。
执行者:
日期:                                                                                日期: 
5.
分辨率(在内置测试中)
高级编号
限制;限度;界限
观察;观测;注意到
1
1.0纳米或更小
纳米(nanometer)
备注: 合格 / 不合格。
执行者:
日期:                                                                                日期: 
6.
基线平坦度(内置测试)
高级编号
限制;限度;界限
观察;观测;注意到
1
吸光度 ± 0.002
备注: 合格 / 不合格。
执行者:
日期:                                                                                 日期: 
结论 : 仪器运行状态:满意 / 不满意。
下次校准日期是…… :

执行者:
日期:
审核人:
日期:


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文