1.0 目标
制定微生物检测区域的进出程序。2.0 范围
本标准操作规程(SOP)适用于质量控制部门。3.0 责任
微生物学家。4.0 责任制
质量控制部门负责人。5.0 程序/步骤
5.1 进入微生物检测室的程序
5.1.1 将微生物实验室的鞋类移出更衣室——I.5.1.2 在穿上微生物检测区域专用的鞋具后,进入更衣室(Change Room)。
5.1.3 取一包预先灭菌的防护服和帽子,以及两副预先灭菌的手套,这些物品分别包装在蜡纸中。
5.1.4 进入变更控制室(Change Room-II)的方法是打开门。
5.1.5 通过喷洒0.45微米过滤后的消毒液来消毒双手。 70%异丙醇(IPA).
5.1.6 打开其中一个手套包装,在更衣室里戴上一对经过灭菌处理的手套。
5.1.7 打开预先灭菌好的手术衣包装,在更衣室II中戴上帽子和手术衣。
5.1.8 用0.45微米过滤后的70%异丙醇溶液喷洒双手进行消毒。
5.1.9 打开另一个手套包装并戴上它。
5.1.10 转移 无菌培养基和玻璃器皿 “必须通过带有扶手的门进入检测室,以便在检测室内进行微生物分析。”
5.2 退出微生物检测区域的程序
5.2.1 工作完成后,关闭 Spirit 灯,将所有废弃材料、待清洗的材料以及用于测试的培养基通过紫外线照射装置(UV hatch)清除,确保这些物品被彻底清除。 紫外线(UV light) “is off” 的意思是“不正常工作”或“出故障了”。例如,设备“is off”表示设备停止运行或无法正常使用。5.2.2 进入更衣室-II,并关闭微生物检测区域的门。
5.2.3 从更衣室II进入更衣室I。
5.2.4 取下双手手套、工作服和帽子,将其整齐折叠后放入塑料袋中,然后将装有手套和衣物的塑料袋放到更衣室外面。
5.2.5 移除微生物检测区域的鞋类,并从更衣室出来。
5.2.6 必须穿着为实验室工作指定的鞋类。
5.3 注意事项
5.3.1 用70%浓度、0.45微米过滤后的异丙醇(IPA)喷洒LAF工作台,并用无绒布擦拭干净。5.3.2 患有感冒或咳嗽的人不得进入微生物检测区域。
5.3.3 有伤口的人员不得进入微生物检测区域。
5.3.4 确保更衣室的两扇门不能同时打开。
5.3.5 每次操作时,必须使用无菌手套,而不是普通的工作服、帽子和手套。
6.0 缩写词
6.1 SOP:标准操作规程6.2 质量控制(Quality Control)
6.3 IPA:异丙醇
6.4 LAF:层流空气(Laminar Air Flow)
6.5 部门:部门