1.0 目标
制定用于限度检测的储备溶液制备程序。2.0 范围
本标准操作规程(SOP)适用于质量控制部门。3.0 责任
质量控制主管4.0 责任制
高级质量保证经理5.0 程序
5.1 溶液的制备日期、制备的数量以及质量控制主管的签名都应记录在记录中。5.2 检测限溶液的配制应按照《2010年印度药典》附录中规定的程序进行。
5.3 这些溶液应在三个月后更换。
5.4 标签上应标注溶液的名称、浓度、制备日期、使用期限以及制备该溶液的人员的姓名和首字母。
5.5 这些溶液应按照《印度药典》的规定,储存在合适的玻璃塞瓶中。
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