药品中砷的限量检测

Limit Test for Arsenic in Pharmaceuticals

2011年9月6日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译
砷的限量在各个专论中以 ppm(百万分之一)为单位进行规定,即被检测物质中砷(As)的含量占该物质总重量的百万分之一。所有用于测试的试剂都应尽可能含有低量的砷。
Arsenic Test该装置(见图)由一个100毫升的瓶子或锥形烧瓶组成,瓶子用橡胶塞或磨砂玻璃塞封闭,塞子上连接着一根玻璃管(长约20厘米,直径约5毫米)。玻璃管的下部直径被缩小到1.0毫米,在距离管尖端15毫米的位置有一个直径为2至3毫米的侧孔。当玻璃管正确插入塞子中时,侧孔应位于塞子下表面至少3毫米的位置。玻璃管的上端是一个完全平坦的表面,且与管子的轴线垂直。

第二根内径相同、长度为30毫米的玻璃管,其平面也与第一根玻璃管相似,通过两个螺旋弹簧或夹子固定到位。在较短的玻璃管内放入50至60毫克的醋酸铅棉絮(松散填充),或者一小块棉塞以及一张重50至60毫克的醋酸铅纸。在两根玻璃管的平面之间放置一个直径为15毫米×15毫米的氯化汞纸片,以确保其能够完全覆盖管子的开口。

方法;工序;方式

按照各药品专论中的指示准备测试溶液,将其加入瓶子或锥形烧瓶中,然后加入5毫升1摩尔/升的碘化钾溶液和10克锌砷试剂(zinc AsT)。立即组装好实验装置,并将烧瓶浸入水浴中,保持温度以使气体均匀释放。40分钟后,如果氯化汞试纸上出现的颜色污渍不比用相同方法处理1.0毫升砷标准溶液(含10 ppm砷)(用水稀释至50毫升)后产生的颜色污渍更深,则认为测试结果合格。


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