自动涂层系统清洁标准操作规程

SOP for Cleaning of Automatic Coating System

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目标:

制定自动涂层系统的清洁程序。

2.0 范围:

本SCP(标准操作规程)适用于生产部门涂层区域中的“Automatic Coating System 36”、“48”和“60”型号设备。

3.0 责任:

3.1 执行者 :操作员
3.2 检查:由药剂师及以上级别的人员负责。

4.0 责任制:

HOD-Production

5.0 程序:

5.1 关闭出口排水阀。
5.2 将带有喷嘴的清洁杆安装到喷淋杆上。
5.3 开始旋转搅拌锅。
5.4 打开饮用水供应阀门,并将清洗泵的开关设置为“开启”状态。确保饮用水能够从喷嘴中流出。
5.5 继续旋转锅体约15分钟。
5.6 停止搅拌器的旋转以及清洗泵的运行。
5.7 在进行肠溶包衣后的清洗时,向包衣锅中加入约15升浓度为20%(重量/体积)的NaOH溶液,然后旋转锅体10至15分钟。将碱性溶液从锅中排出,用饮用水清洗锅体,接着再用浓度为2.5%的“Teepol”溶液进行清洗。
5.8 关闭饮用水供应阀门。
5.9 如果涂层盘内仍有残留的涂层贴片,请使用清洗工具将其清除,最后用100升纯净水冲洗涂层盘。
5.10 拆下清洁工具,然后关闭前门。
5.11 启动排气风机和热风风机,运行10到15分钟,然后让物料自然干燥。

5.12 用70%体积比的异丙醇(IPA)溶液擦拭。
5.13 贴上“已清洁”的标签,并填写“设备日志簿”。
5.14 如果在72小时内未使用,需重新进行清洁处理。

6.0 缩写词:

SCP:标准清洁程序
IPA :异丙醇


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文