1.0 目标
制定分析记录控制的程序。2.0 范围
本标准操作规程（SOP）适用于质量控制部门中分析记录的管理与控制。3.0 责任
质量控制专员/主管4.0 责任制
质量控制经理5.0 程序/规程
5.1 所有用于记录分析的原始数据表都应预先编号。5.2 原始数据表的编号应由六个数字组成，全部为数字形式。在这六个数字中，前两位数字用于标识该原始数据表所对应的对象（成品、原材料、包装材料等）。
5.3 剩下的四位数字必须是一个连续的数字，每个日历年从0001开始。一个典型的唯一数字示例是030001。
5.4 除包装材料外，与收到的样品相关的所有原始数据表的发放记录都应保存在相应的登记册中。
5.5 所有原始数据表必须以装订成册的形式保存（每册包含100张表格），并且每张表格都应有一个唯一的编号。装订成册的原始数据表的发放记录应保存在相应的登记册中。
5.6 应向质量控制（QC）主管发放一本包含100张原始数据表的记录册（分析记录），并保留相应的记录。当这本记录册用完后，应取回旧记录册的副本，并重新发放一本新的、同样包含100张数据表的记录册。
5.7 原始数据表的副本以及所有填写完整的详细信息应原样保存在相关文件中。含有这些副本的文件需保存5年。
5.8 在质量控制经理以书面形式说明需求原因并获得授权后，可以向分析师提供额外的原始数据表。
5.9 如有原始的空白原始数据表，应将其与分析记录一起，使用经授权的表格进行归档。
5.10 **对账** 每份原始数据表的整理工作应在每个日历年度结束时完成。所有未使用的绿色数据表都应通过撕毁的方式销毁。
5.11 原始数据表的编号必须打印在页脚中，格式如下：
5.12 QC/AA-BB/XX-YY
质量控制
AA 原始数据表的标识号
原始数据表的BB修订版本
XX年制定/修订
修订的月份（例如：YY年03月）
“QC”代表质量控制（Quality Control）。
该原始数据表应被赋予一个新的代码编号（‘AA’），并经过质量控制（QC）经理和质量管理（QA）经理的批准与授权后，将其保存在作为动态文档的附录中。
“BB”应写作“00”，因为没有进行任何修订。
“XX”应写为原始数据表编制年份或修订年份的最后两位数字。
在首次引入原始数据表时，‘YY’应填写为‘00’。
相关： 《分析计划与结果报告的标准操作规程》
6.0 缩写词
6.1 标准操作规程（Standard Operating Procedure）6.3 质量保证（QA）
6.6 质量控制（Quality Control）