1.0 目标
制定快速混合制粒机的操作规程。2.0 范围
本标准操作规程（SOP）适用于生产部门制粒区域中容量为600升的快速混合制粒机（Rapid Mixer Granulator）。3.0 责任
3.1 执行者：操作员3.2 检查：生产药剂师及以上级别的人员
4.0 责任制
HOD-生产/指定负责人5.0 程序/规程
5.1 生产人员必须确保机器及所在区域的清洁度，并在机器上贴上“已清洁”的标签。5.2 在开始操作之前，生产人员必须获取相关批准或许可。 生产线清场 从质量保证（Q.A.）人员开始，他们负责编写包含产品名称、批次详细信息的状态标签，并将其贴在设备及其所在区域上。
5.3 打开主电源配电盘的“开关”。检查配电盘内的气压。
5.4 检查面板内的气压。气压应在 0.200 至 0.250 kg/cm2 之间，且压力指示灯应显示绿色。
5.5 点击“登录”，输入密码1、2、3和4，主界面将在人机界面（HMI）上显示，界面会提供手动模式和自动模式。
5.6 在手动模式下：首先在人机界面（HMI）上连续点击两次“MANUAL MODE”，然后点击“MANUAL ACTION”。此时屏幕上方会亮起绿灯，HMI上会显示搅拌器的不同运行状态（慢速/快速）、切碎机的不同运行状态（慢速/快速）、电流负载、转速（RPM：转每分钟）、盖子的开闭状态以及排放阀的开关状态。
5.7 通过松开夹具来打开碗盖。
5.8 按下紧急按钮。
5.9 修理叶轮和切碎刀片，并松开紧急按钮。
5.10 关闭排放装置。
5.11 打开 压缩空气 阀门用于向叶轮和切碎机供应空气，以维持足够的空气压力。确保空气能够从盖子上的排气口排出。
5.12 通过按下顶盖开启按钮来解锁卡扣并打开盖子，然后放入需要制粒的材料；接着使用屏幕上的 HMI（人机界面）进行充电操作。完成充电后，关闭盖子。
5.13 根据批次生产记录（BMR）中的时间要求，在人机界面（HMI）上设置干混操作的计时器。
5.14 通过人机界面（HMI）以慢速或快速（根据需要）启动干混机的搅拌功能。
5.15 在干混完成后，根据BMR（批次混合记录）重新设置计时器，然后通过加料口加入粘合剂/胶粘剂以完成粘合过程。
5.16 根据BMR（批次制造要求）在HMI（人机界面）中设置切碎机的定时器，然后以快速或慢速运行切碎机。
5.17 将产品放置在架子上，通过盖子的开口进行放置。当达到 BMR 中规定的目标电流负载（Ampere Load）后，停止操作，并通过 HMI 打开位于排放点下方的排放阀，以允许产品继续排放。
5.18 以低速启动搅拌电机（切碎机电机应处于“关闭”状态），将物料排出并收集到搅拌碗中。
5.19 操作紧急按钮，清除搅拌器和粉碎机内表面的残留物料，将其加入搅拌碗中，然后转移进行后续处理。
5.20 操作完成后，将主电源关闭（即设置为“关闭”状态）。
5.22 输入自动模式的密码，即 3、4、5 和 6。主屏幕会显示与手动模式相同的状态。根据实际情况更新相应的状态信息。 批生产记录其他方面与手动操作相同。
5.23 在相关区域的工艺完成后，贴上“待清洁”的标签，并在“设备日志簿”中做好记录。
注意：在开始操作之前，请检查盖子和排放口的限位开关是否正常工作。
6.0 缩写词
6.1 标准操作规程（SOP）6.2 HMI：人机界面
6.3 BMR：批生产记录