新西兰治疗产品监管指南
第一部分:治疗产品监管概述。**(建设中,请参考……)** 新西兰药品监管指南 请参考当前的指导文件。
第2A部分:非处方药:上市前申请和评估流程Microsoft Word文档,大小为2550KB。)
第2B部分:获得新药品和变更药品的批准 处方药 药品及相关产品。
“建设中,请参阅...” 新西兰药品监管指南 (用于当前指导)
第三部分:医疗器械的监管要求。
**(建设中,请参考……)** 新西兰药品监管指南 (用于当前指导)
“请参阅‘建设中’的相关内容。” 新西兰药品监管指南 (用于当前指导)
第5部分:药品及相关产品的标签标注 (Microsoft Word文档,大小3649KB)
第6部分:药品的生物等效性。
**请参阅“建设中”相关内容。** 新西兰药品监管指南 (用于当前指导)
第7部分:治疗性产品的广告 (Microsoft Word文档,大小3533KB)
第8部分:药物警戒 (Microsoft Word文档 249KB)
第9部分:治疗产品的安全警报、投诉和召回。
**(建设中,请参考……)** 新西兰药品监管指南 (用于当前指导)
第10部分:为处方者和消费者提供的信息要求 (Microsoft Word文档,大小3534KB)
第11部分:良好的临床研究实践以及临床试验的审批流程(Microsoft Word文档,大小1853KB)