1.0 目标
制定质量手册的编制、审批、发布、控制、解除控制以及修订的程序。2.0 范围
本标准操作规程(SOP)涵盖了根据ISO 9001–2000质量管理体系要求编制、审批、修订和分发《质量手册》的整个流程。3.0 责任
3.1 职位:助理经理(质量控制部门)3.2 检查:由质量控制(QC)部门负责。
4.0 责任制
管理层代表 / 副总裁(负责具体工作)5.0 程序
5.1 《质量手册》的编制应遵循ISO 9000:2000质量管理体系的要求,并参考ISO 9000-2000《质量管理体系基础和术语》以及ISO 9004:2000《质量管理体系:绩效改进指南》的标准。5.2 质量手册应包含经批准的质量政策和可衡量的质量目标。
5.3 质量手册可根据受控副本持有者的要求提供给指定的客户查阅,以便他们了解组织为满足其特定要求而建立和维护的资源、方法及质量实践。
5.6 质量手册每两年修订一次并更新;而那些不能被更新或修订的质量手册则属于非受控版本。
5.7 受控版本的质量手册分发清单(这些版本是可以修订的)按照质量手册中提供的清单进行管理。
5.8 经管理层代表批准后,质量手册的副本可以提供给分布列表中未包含的任何机构。这些质量手册的副本不得进行修订,并会被标记为“非受控副本”。
5.9 需要修订的受控质量手册副本会进行编号,并根据收到的收据进行发放。这些副本的发放记录由管理代表负责维护。
5.10 管理代表在征求高级管理层和各部门负责人的意见后,会评估是否需要进行变更,并确保这些变更得到适当实施并真正生效。
5.11 修订内容会进行标注,并明确说明修订的状态。
5.12 变更的历史记录按照质量手册中的详细要求进行维护。
5.13 修订后的文件通过新的副本分发给质量手册的控制副本的持有人。这些修订后的副本将替换旧的副本。
5.14 旧版的质量手册被交还给管理代表。所有其他副本均被销毁,并有相应的销毁记录。
6.0 缩写词
6.1 MR = 管理代表6.2 QC = 质量控制