1.0 目标
制定用于生产、灌装和包装生产线清线的程序。2.0 范围
该程序适用于制造设施生产部门中的生产线清场操作。3.0 责任
3.1 执行部门 – 质量保证部门：负责制定标准操作规程（SOP），并确保所有员工严格按照这些规程执行。3.2 质量保证经理：负责提供支持以确保标准操作规程（SOP）的顺利实施，并维护相关记录。
4.0 责任制
4.1 技术总监5.0 程序
5.1 包装操作
5.1.1 本规定适用于所有包装操作，包括泡罩包装、标签的覆印以及纸箱的包装等。5.1.2 生产负责人负责执行生产线清场工作。
5.1.3 IPQA（质量保证稽核员）负责根据批生产记录中提供的检查清单对生产区域和设备进行核查，确认符合要求后批准生产线投入使用（IPQA可以自行制定额外的检查清单，如使用则需将其附在批生产记录中）。
5.1.4 在将包装材料和待包装的产品带入包装车间之前，必须将上一批次/产品的所有包装物品（如纸箱、标签、说明书和小包装袋）从包装线上清除干净。
5.1.5 所有被移除的物品都应存放在各自的暂存区域中。
5.1.6 应在包装带、输送机、贴标机以及工作台下方检查是否有上一批次的残留物或材料，并确保没有任何残留物存在。
5.1.7 检查该区域以及相关设备是否已经完成清洁。
5.1.8 在开始新一批产品的包装工作之前，必须确保包装区域已经过清洁处理，并确认该区域没有残留上批产品的包装材料或成分。
5.1.9 对于新批次的所有泡罩包装、标签和纸箱，生产人员必须检查其印刷或批次编码的正确性；质量保证（IPQA）人员则需进行复检，以确保其质量符合要求。
5.2 制造和灌装操作
5.2.1 生产负责人需执行生产线清场工作，并确保清除该区域/设备上所有前一批产品的痕迹。5.2.2 IPQA（质量保证）部门需根据批生产记录中提供的检查清单，对相关区域和设备进行彻底检查，确认是否存在前一批产品的残留物，并确认设备已符合后续操作的要求，从而批准设备可以再次投入使用。
5.3 负责质量保证（IPQA）的人员只能使用绿色笔。
5.4 日常活动应记录在日志本中。
6.0 缩写词
6.1 标准操作规程（SOP）6.2 IPQA：过程中质量控制（In-process Quality Control）