使用不同探针的干热灭菌器中的热分布研究标准操作规程(SOP),配备数据记录仪

SOP for Heat Distribution Study in Chamber of Dry Heat Sterilizer Using Different Probe with Data Logger

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目标

使用带有数据记录功能的探针来研究 DHS 内腔的热量分布情况。

2.0 范围

为了确保装有物品的干热灭菌器内部能够均匀受热,需要使用数据记录仪来进行监测。

3.0 责任

3.1 负责部门:工程部
3.2 检查:执行人员/经理

4.0 责任追究

部门负责人

5.0 程序

频率:每年一次
5.1 将需要灭菌的玻璃器皿和配件装载到DHS(灭菌设备)中。
5.2 根据附上的位置图,在DHS中放置六个已校准的柔性探头。
5.3 将柔性探头连接到数据记录器的记录装置上,并将记录间隔设置为10分钟。
5.4 按照标准操作规程(SOP)操作设备(DHS)。
5.5 将验证参数以及灭菌循环的详细信息(如时间、温度等)记录在附件I中。
5.6 在完成DHS循环后,记录附件II中温度记录中温度最高和最低的位置。
5.7 在附件II中,每10分钟记录一次DHS内部各探头的温度读数以及数字温度指示器显示的温度,直至灭菌循环完成。
5.8 将数据记录仪的打印输出结果与附件II中的数据一并附上。
验收标准:每个点的温度必须达到180°C + 10°C。

6.0 缩写

6.1 °C = 摄氏度
6.2 DHS = 干热灭菌

附件一 
Q.C.DEPT.
微生物实验室
在DHS中进行的热分布研究(包括负载情况) 
日期:
(A) 验证参数
        (1) 杀菌时间 
        (2) 设定温度:
(B) 循环细节 
        (1)周期开始时间
        (2) 达到的温度:
(3) 达到的温度时间:
(4) Sterhold的开始时间是在……
(5) Sterhold 已完成于:
(6)循环完成于:
(C) 装载详情

备注:


微生物学家                          质量保证部门                        当然可以!请提供您需要翻译的英文术语或短语。 部门

附件二
Q.C.DEPT.
微生物实验室
在DHS中进行的热分布研究,需要记录负载温度数据(温度每10分钟记录一次)。
日期:
高级编号

时间
数字温度
指标;指示物;信号
           位于该位置的探针的温度
1
2
3
4
5
6





















结论与结果:

位置编号________是DHS中最热门的地区。

位置编号_________是DHS区域内最寒冷的地区。
日期:

微生物学家                     质量保证部门                    工程部门                    质量控制经理


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文