1.0 目标
使用 Bowie-dick 型测试套件研究双门高压灭菌器中蒸汽的均匀渗透情况。2.0 范围
该程序适用于研究双门高压灭菌器中蒸汽的均匀性和快速渗透性。3.0 责任
3.1 职务:技术助理/执行人员3.2 检查:执行人员/经理
4.0 责任制
部门负责人5.0 程序
5.1 将 Bowie-Dick 型测试包放置在高压灭菌器的下层架子上,靠近排水口的位置,并用不锈钢支架固定。将 Bowie-Dick 循环时间设置为 18 分钟。
5.2 按照标准操作规程(SOP)运行整个流程,持续时间为18分钟。
5.3 循环完成后,从培养箱中取出测试包,然后移除盖子和测试纸周围的纸张。
5.4 观察试纸上的指示剂是否均匀变色。
5.5 记录测试结果,并将此测试报告连同附件一起保存。
5.6 如果指示剂在整个范围内都呈现出均匀的颜色变化,则该测试结果应被视为合格(即令人满意的)。
5.7 需要检查之前的批次记录和之前的检测结果。
5.8 通知工程部门进行整改和采取纠正措施。
6.0 缩写
NIL
附件一
标准操作规程(Standard Operating Procedure) No : ___________
微生物部门质量控制
鲍伊-迪克型测试试剂盒的结果
(双门高压灭菌器中的蒸汽渗透研究)
灭菌日期
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无菌保持时间
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8分钟
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灭菌循环编号
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高压灭菌器编号
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鲍伊-迪克型测试套件(Bowie-Dick Type Test Kit)
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制造商
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生产日期
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有效期
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观察结果:
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结论:蒸汽渗透效果令人满意 / 不令人满意。
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验收标准:Bowie-dick试纸的颜色应均匀地从黄色变为蓝色。
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分析员 报告日期 核对人
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