《Bowie-Dick测试法用于蒸汽渗透研究的标准操作规程》

SOP for Steam Penitration Study by Bowie-Dick Test

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目标 

使用 Bowie-dick 型测试套件研究双门高压灭菌器中蒸汽的均匀渗透情况。

2.0 范围

该程序适用于研究双门高压灭菌器中蒸汽的均匀性和快速渗透性。

3.0 责任 

3.1 职务:技术助理/执行人员
3.2 检查:执行人员/经理

4.0 责任制 

部门负责人

5.0 程序 

5.1 将 Bowie-Dick 型测试包放置在高压灭菌器的下层架子上,靠近排水口的位置,并用不锈钢支架固定。
将 Bowie-Dick 循环时间设置为 18 分钟。
5.2 按照标准操作规程(SOP)运行整个流程,持续时间为18分钟。
5.3 循环完成后,从培养箱中取出测试包,然后移除盖子和测试纸周围的纸张。
5.4 观察试纸上的指示剂是否均匀变色。
5.5 记录测试结果,并将此测试报告连同附件一起保存。
5.6 如果指示剂在整个范围内都呈现出均匀的颜色变化,则该测试结果应被视为合格(即令人满意的)。
5.7 需要检查之前的批次记录和之前的检测结果。
5.8 通知工程部门进行整改和采取纠正措施。

6.0 缩写

NIL

附件一
                                                                                                                                                                           标准操作规程(Standard Operating Procedure) No : ___________
微生物部门质量控制

鲍伊-迪克型测试试剂盒的结果
(双门高压灭菌器中的蒸汽渗透研究)
灭菌日期
:
无菌保持时间
8分钟
灭菌循环编号
:
高压灭菌器编号
:
鲍伊-迪克型测试套件(Bowie-Dick Type Test Kit)
制造商
:
生产日期
:
批次;批号 数字;号码
:
有效期
:

观察结果:
结论:蒸汽渗透效果令人满意 / 不令人满意。
验收标准:Bowie-dick试纸的颜色应均匀地从黄色变为蓝色。


























分析员                                                                    报告日期                                                                    核对人



📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文