A) 每分钟的循环次数(频率恒定为29到32次):
1. 记录在指定时间内,Basket rack assembly(篮式货架组件)上下移动的频率,如下所示。
开始时间(分钟)
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结束时间(分钟)
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A侧(操作员的左侧)。
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B侧(操作员的右侧)。
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循环次数
(A)
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每分钟循环次数
(A / 5)
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循环次数
(B)
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每分钟循环次数
(B / 5)
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0
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5
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15
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20
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30
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35
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45
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50
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60
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65
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3. 在操作过程中不要停止仪器。
4. 从开始时起,首先测量一次频率,然后每隔十五分钟测量一次,每次测量持续5分钟,共测量5次。
6. 将观测到的读数除以五,记录下每分钟上下波动的频率。
7. 分别对篮架的两种安装位置(A侧和B侧)进行测试。
验收标准:在运行期间,每分钟的循环次数应保持在29到32之间。
B) 温度维持的校准
将温度设置为37°C。2. 用清水填满烧杯。
3. 安装好篮架组件,然后启动使其以恒定频率上下移动。
4. 将校准后的温度计插入篮架组件中的一个试管中。
5. 等待温度降至36°C至38°C之间。
6. 开始记录读数。
从开始起,每隔15分钟记录一次温度读数,持续记录120分钟。
8. 分别对篮架的两种安装位置(A侧和B侧)进行测试。
9. 在进行测试时,不要将温度计一直放在篮架组件内,而是在测量前2到3分钟再插入,以确保读数稳定。
时间(以分钟为单位)
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温度(单位:摄氏度) (温度单位:摄氏度)
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A侧(操作员的左侧)。
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B侧(操作员的右侧)。
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初始的;开始的
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15分钟后
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“After 30”
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45分钟后
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60分钟后
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75之后
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90分钟后
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105之后
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120之后
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C) 行程距离的校准
1. 将篮子架组件牢固地固定好。2. 将白纸牢固地固定在仪器上,确保没有褶皱,并使其与篮架组件的臂部路径平行。
3. 在装配体水平臂的某个点上选择一个位置,并在纸张上标记出来(可以使用记号笔或钢笔)。确保此时装配体处于静止状态且处于最高位置。
4. 启动仪器时,先按下“START/STOP”键,然后按下相应的计时器键。
5. 一旦组件到达最低位置,就在纸上再次标记这个点(在进行这项操作时,要花时间确定确切的最低位置,然后再进行标记)。
6. 使用经过校准的尺子测量两个标记之间的距离。
7. 把那张纸拿掉。
8. 首先进行测试,然后在开始后60分钟以及120分钟时再次进行测试。
9. 分别对篮架的两种安装位置(A侧和B侧)进行测试。
验收标准:移动距离应在53毫米至57毫米之间。
时间(以分钟为单位)。
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篮子移动的距离
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操作员左侧(A侧)
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操作员右侧(B面)
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初始的;开始的
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60分钟后
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120之后
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维护/修理
当仪器不符合上述要求时,该仪器应被标记为“”。校准不合格;超出校准范围“该设备需要维修/保养。维修/保养完成后,请在使用前对仪器进行校准。”参考文献
《美国药典》《英国药典》