缓释片包衣:
• 以特定方式设计的制剂评估或定位 其中原料药释放的相关参数已被修改(BP)。
• 涂层可直接施加于片剂上,也可通过在压片前对小颗粒进行涂层处理后再进行压片来实现。
肠溶包衣:
• 肠溶包衣采用溶解度特性受特定条件影响的材料制成。
• 肠溶包衣的用途:
– 保护片剂免受胃酸侵蚀。
– 保护胃部免受阿司匹林等某些药物产生的刺激作用。
– 针对性地调控胃肠道内的药物吸收 胃的“下游”区域。
• 肠溶糖包衣。
– 该密封剂含有肠溶聚合物,其余步骤保持不变。
• 肠溶膜包衣。
– 在该悬浮液中加入了肠溶聚合物。
– 所采用的悬浮液涂布方式的关键质量属性更为重要(且影响程度更大) than常规薄膜包衣。
受控/稳定
• 涂层采用特殊材料制成,这类材料虽不溶于水,但允许水分渗透进入,同时使溶液中的药物成分扩散析出。
• 设计用于实现均匀性控制 持续药物释放 按由涂层厚度直接确定的速率。
• 例如改性乙基纤维素。
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