使用安捷伦(Agilent)Chemistation软件的HPLC系统的标准操作规程(SOP)

SOP for HPLC System Using Chemistation Software from Agilent

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目标

制定使用 Chemistation 软件操作 HPLC 系统的程序。

2.0 范围

这适用于使用 Chemistation 软件的 Agilent HPLC 系统的操作。

3.0 责任

质量控制专员/主管

4.0 责任制

质量控制经理

5.0 程序/规程

5.1 高效液相色谱仪的操作

5.1.1 确保高效液相色谱(HPLC)系统放置在一个干净且无灰尘的平台上。
5.1.2 确保仪器已连接到电源。
5.1.3 确保所有单元之间的通信线缆都已正确连接。
5.1.4 接通电源,然后按下所有模块的电源开关。
5.1.5 按照特定产品的标准测试程序准备流动相,并将其注入储液瓶中。将进样管浸入储液瓶中,确保过滤器位于流动相液面以下。
5.1.6 确保泵入适当的溶剂混合物用于密封清洗。
5.1.7 确保检测器的出口管浸入废液瓶中。
5.1.8 按照各测试程序中指定的顺序,将色谱柱连接到色谱仪的 oven compartment 中,并确保连接方向与色谱柱上标记的流动方向一致。
5.1.9 打开电脑的电源。自诊断完成后,工作站的主菜单将会显示出来。
5.1.10 双击桌面上的 Chemistation 图标以打开 Chemistation 软件。
5.1.15 通过点击屏幕左下角中间的“ON”按钮来启动仪器(包括进样器、泵、恒温器、色谱柱和紫外灯)。此时,屏幕颜色会从红色变为绿色。
5.1.16 打开仪器的净化阀,对相应的溶剂管线进行净化处理。 流动相 通过将泵的流速设置为5.0 ml/min,使用面板上的“Setup Pump”菜单运行几分钟,直到溶剂管线完全充满新的流动相。
5.1.17 确保溶剂管路中不存在气泡。

5.2 方法创建的程序

5.2.1 点击相应仪器的“方法”文件夹,然后创建一个新的方法。
5.2.2 要创建新方法,请点击“方法文件”菜单,然后在显示的窗口中输入旧方法的注释,最后点击“确定”。
5.2.3 要创建新方法,请点击“方法文件”菜单,打开显示的“编辑整个方法”选项,然后点击“确定”。
5.2.4 如果有方法相关信息,请输入相应的信息,然后点击“确定”。
5.2.5 在“设置注射器”选项中,根据要求输入注射体积。选择“注射针头清洗”选项,输入溶剂清洗的瓶子编号,然后点击“确定”。
5.2.6 在“设置泵”选项中,根据“梯度类型”输入每毫升所需的流速值(即等渗/梯度模式),然后根据测试要求为泵创建时间表程序。输入样品运行的停止时间,并将最大压力设置为400psi,最后点击“确定”。
5.2.7 在“Column Thermostat Method”选项中,输入所需的温度值并点击“OK”。接着打开“Signal Details”选项并点击“OK”。再打开“Edit Integration Events”选项并点击“OK”。
5.2.8 在“VWD Signal”选项中,通过数字键输入波长数值。如果在分析过程中需要更改波长,请根据要求创建时间表程序,然后点击“OK”。
5.2.9 在“Specific Report”选项中,选择报告样式(例如 ABC、ABC-1、PERFORMANCE 等),然后点击 OK。
5.2.10 在“仪器曲线”选项中,选择所需的数据曲线,然后点击“确定”。在“运行时间检查表”选项中,选择需要运行的方法部分,然后点击“确定”。
5.2.11 在最后的“完成”窗口中,输入一个标题来描述该程序。打开“文件”菜单,选择“另存为”选项,然后使用文字键输入方法名称,最后点击“确定”。
5.2.12 软件会提示您输入程序名称以保存该程序。输入程序名称后,请确保该程序被保存在相应仪器的程序文件夹中。

5.3 单次方法运行的程序

5.3.1 要打开“Method”文件并选择“load method”选项,请先打开文件,然后选择其中存储的所需方法,最后点击“OK”。
5.3.2 现在加载所选方法及其参数。
5.3.3 打开“运行控制”文件,选择“样品信息”选项,输入操作员姓名和子目录名称;在数据文件选择框中选择“手动”选项并输入数据文件名称。在“样品参数”字段中输入小瓶位置编号、样品名称、样品数量以及备注(如有),然后点击“运行方法”。
5.3.4 现在运行该方法,将颜色从绿色变为深蓝色。

5.4 序列创建的程序

5.4.1 要创建一个新的序列,请点击“Sequence File”菜单中的“New Sequence”。系统会显示默认的序列模板。
5.4.2 打开“Sequence”文件菜单,点击“sequence table”,在“Template for sample name”中输入样本名称,选择方法名称和每支小瓶的注射次数,然后点击“OK”。
5.4.3 打开“文件”菜单,选择“另存为”选项;在弹出的窗口中输入序列名称以保存该序列,为序列指定一个标题,并选择数据源的位置及合适的目录进行保存。最后点击“确定”。
5.4.4 可以根据需要编辑样本名称的显示顺序。选择相应的小瓶位置。注射体积、程序名称、方法名称、注射状态以及注射时间和日期会自动显示。保存对序列所做的任何更改。

5.5 序列运行的程序

5.5.1 要运行一个序列,请打开“Run Control”文件,然后点击“Run Sequence”。仪器会在一段时间后自动开始运行。
5.5.2 会弹出一个“注射列表”界面,界面上会显示序列的名称和注释的名称。
5.5.3 在色谱分析过程进行时,可以通过控制面板实时在线查看色谱图。

5.6 数据分析程序

5.6.1 单击“数据分析”文件夹即可打开相应的文件,在该样本的检测流程完成后,可以查看原始数据。这些原始数据会根据序列中指定的定量方法自动进行处理。
5.6.2 可以通过点击屏幕顶部的编辑器图标,然后在窗口底部选择“检测”选项来整合原始数据。
在编辑器的屏幕底部,可以通过“Peak Table”选项来标记峰值。
5.6.3 保存对定量方法所做的所有修改。
5.6.4 点击屏幕顶部的“Printer Layout”(打印机布局)图标。最终报告将根据所选的报告样式显示(该样式是在准备方法时指定的)。
5.6.5 如有需要,可以通过点击“编辑”选项并选择色谱图属性来调整色谱图的刻度。色谱图属性窗口中会提供时间刻度和信号刻度的调整选项,根据需要进行调整后点击“确定”关闭该窗口。
5.6.6 保存对报告格式所做的任何更改。点击屏幕顶部的“打印”图标即可打印色谱图。要查看下一张色谱图,请点击“下一张”,然后按照相同的方式打印出来。
5.6.7 从报告中选择所需的数据或性能指标进行获取。 系统适用性 在适用的情况下,应使用相关参数。

5.7 系统关机程序

5.7.1 分析完成后,用清水和储存溶剂清洗色谱柱,并将其放回指定位置保存。
5.7.2 打开面板窗口,会显示控制菜单。然后关闭它。 紫外线灯.
5.7.3 将流量设置为零。关闭泵的电机、柱温控制器以及样品温度控制器。
5.7.4 关闭面板和浏览器窗口。
5.7.5 关闭系统控制器的电源。自诊断完成后,再关闭个人电脑(PC)。
5.7.6 关闭总电源,并按下所有模块的电源开关。
5.7.7 将列和仪器的使用详细信息记录在日志本中。

6.0 缩写词

6.1 标准操作规程(Standard Operating Procedure)
6.2 紫外线(UV)
6.3 PC - 程序控制器
6.4 高效液相色谱(High Performance Liquid Chromatography)


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文