取样设备清洁标准操作规程

SOP for Cleaning of Sampling Equipment

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目标

制定采样设备的清洁程序。

2.0 范围

本标准操作规程(SOP)适用于采样设备的清洁程序。

3.0 责任

质量控制主管/高级质量控制人员

4.0 责任制

质量控制经理

5.0 程序

5.1 用于舀取或搅拌的勺子/铲子

5.1.1 用流动的自来水清洗采样设备,然后用 TEEPOL/LABOLENE 0.5% 进行清洁。 肥皂溶液 去除粘附的物质。
5.1.2 最后用纯净水冲洗。
5.1.3 直观检查清洁度;如有必要,重新进行清洁。
5.1.4 在60°C ± 5°C的热风烘箱中干燥30分钟。
5.1.5 将清洁并干燥后的设备放入聚乙烯袋中,存放在适当的位置。

5.2 玻璃采样移液器

5.2.1 用流动的自来水清洗设备,然后使用 TEEPOL/LABOLENE 0.5% 的肥皂溶液进行清洗,以去除附着的物质,并进行冲洗。
5.2.2 最后用...冲洗干净。 纯化水.
5.2.3 直观检查清洁度;如有必要,重新进行清洁。
5.2.4 将清洗后的试管放在专用的支架上,以便让液体自然流干。
6.2.5 在试管干燥后,其两端会用聚乙烯袋进行密封。

5.3 用于取样的棒材(不锈钢材质)

5.3.1 用流动的自来水清洗物品,然后用 TEEPOL/LABOLENE 0.5% 的肥皂溶液清洗,以去除明显的附着颗粒。
6.3.2 最后用纯净水冲洗。
6.3.3 直观检查清洁度;如有需要,重新进行清洁。
6.3.4 将清洁干燥后的设备用聚乙烯袋包装,并存放在适当的位置。
6.4 清洁后的记录必须予以保存。
6.5 清洁后的采样器可以在48小时内重新使用。

6.0 缩写词

6.1 标准操作规程(Standard Operating Procedure)
6.2 编号 - 数字
6.3 质量保证(QA)
6.4 CCF - 变更控制格式
6.5 NA - 不适用
6.6 质量控制(Quality Control)


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文