使用抗菌剂对药品进行防腐处理

药品是指用于人类诊断、治疗或预防疾病，或者调节、改变身体功能，以及防止异常生理状态的物质或混合物。当这些药品因微生物污染而变质时，就会发生所谓的“微生物腐败”现象。因此，为了减少或消除由微生物污染引起的变质，药品在储存和多次使用过程中必须得到妥善保存。

阿昔洛韦、金刚烷胺、氟马丁（这些都属于基本药物）是制药行业中处方药的例子；而生物制品则包括疫苗、抗体、血液制品、治疗性蛋白质、组织等。药品还包括针头、注射器、手套、阿司匹林和对乙酰氨基酚等非处方药。这些产品中可能含有大肠杆菌、肉毒梭菌、产气荚膜梭菌、铜绿假单胞菌和卡氏沙门菌等微生物。

作为此类分类的例外，抗菌防腐剂有助于提高抗菌稳定性，从而增强抗菌效果。因此，在含有抗菌成分的药品中使用防腐剂至关重要。一个好的防腐剂应具备以下特性：

• 在规定的浓度下，不应出现毒性或刺激性作用。
• 在这些条件下，微生物不应该能够生长。
• 水溶性至关重要，因为只有这样才能达到所需的浓度。
• 它们的热稳定性应该能够延长其储存时间。
• 他们的化学兼容性应适用于所有制剂类型。
• 产品的容器和密封件不应对其质量产生不良影响。
• 这些产品应该价格便宜。

防腐剂对病毒污染的防护作用是有限的。微生物和杀菌剂可以影响多种细胞靶点，包括细胞壁、细胞质和细胞膜。不同类别的防腐剂针对的靶点并不总是相同的，这些靶点会随着防腐剂浓度的变化而变化。防腐剂应包含以下成分：

• 抗菌活性从低添加水平到广谱范围都有体现。
• 在制造、储存和使用过程中保持活性。
• 产品的质量、包装以及配送系统绝不会被妥协或降低标准。
• 对产品的耐受性或安全性产生影响。

根据其作用机制，防腐剂可分为以下几类：

抗氧化剂——由于活性药物成分容易与氧气发生反应（氧化），抗氧化剂可以防止它们被氧化。

抗菌剂 - 可以中和导致药品制剂降解的微生物（如革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌）的抗菌剂。这些抗菌剂在低含量水平下仍具有活性。山梨酸、苯甲酸及其钠盐就是其中的例子。

螯合剂——这类化学物质能够与药物成分形成复合物，从而防止药物制剂的降解。例如：EDTA（乙二胺四乙酸）、多磷酸盐和柠檬酸。

防腐系统通过这些原理来防止微生物的生长。作为防腐剂的抗菌剂的作用机制是：

抗菌剂的作用机制是抑制细胞壁的合成、蛋白质的合成以及 DNA 和 RNA 的合成。例如，山梨酸盐、丙酸盐、硝酸盐和苯甲酸盐等物质就可以起到这种作用。微生物的生长需要水分，而乳液中含有水分。然而，乳化剂可能会受到微生物的影响，导致产生难闻的气味、颜色变化以及气体的释放。乳液中还含有其他成分，这些成分实际上为微生物提供了生长所需的培养基。像花生油和液体石蜡这样的油脂分别有利于曲霉菌（Aspergillus）和青霉菌（Penicillium）的生长。

抗菌防腐剂被用于…… 非无菌剂型 在制造过程中或之后，为了抑制微生物的生长或防止微生物的引入，会在无菌产品中添加抗菌防腐剂。这些产品通常包装在多剂量容器中，这样可以防止因多次取用单个剂量而引入的微生物滋生。常用的防腐剂包括酒精、甲醛和碘，它们能够杀死细菌。为了减少变质的可能性，当多剂量容器被重复储存或使用时，会添加抗菌“防腐剂”。然而，活性较强的抗菌剂往往不具备选择性，会与配方中的所有成分以及患者和微生物发生显著相互作用。