药品行业中折射仪校准的标准操作规程

SOP for Calibration of Refractometer in Pharmaceuticals

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目标

为了校准设备,确保获得可靠且准确的结果。

2.0 范围

该程序适用于校准安装在质量控制部门的折射仪。

3.0 责任

3.1 职位:技术助理
3.2 检查:执行人员/经理

4.0 责任追究

部门负责人

5.0 程序

频率:每三个月一次。
5.1 按照标准操作规程(SOP)操作仪器。
5.2 保持附录I中规定的特定液体的所需温度。
5.3 观察并记录 折射率 在附录I中提到的温度下,对于不同的液体而言。
5.4 如果测得的折射率在附录中规定的范围内,则该仪器的性能是令人满意的;否则,应按照标准操作规程(S.O.P.)进行操作。

6.0 缩写

6.1 标准操作规程(Standard Operating Procedure)

附件一
质量控制实验室

校准 折射仪报告
校准日期
上次校准的日期 完成;结束
“下一个到期的”
校准




仪器详细信息
仪器名称

仪器制造

仪器;器械
识别编号




观察结果;观测数据

序号
液体
温度
观察到的折射率
限制;限度;界限
01
蒸馏水
20oC

1.330+0.0001
02
四氯化碳(AR级)
20请提供需要翻译的英文术语/短语/句子。C

1.459 – 1.461
03
甲苯(AR级)
20请提供需要翻译的英文术语/短语/句子。C

1.495-1.497


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文