精益六西格玛(Lean Six Sigma)概念

Lean Six Sigma Concept

2024年7月29日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译
精益六西格玛(Lean Six Sigma, LSS)结合了两种最初分别应用的流程,旨在提升业务效率和效果。简而言之,精益方法论着重于减少或彻底消除制造过程中不增加价值的步骤,而六西格玛则是一种数据驱动的方法论,旨在实现低缺陷率的连续生产过程。

因此,精益六西格玛(Lean Six Sigma)可以简单地定义为两种强大流程的结合,这两种流程通过使用一套独特的工具来消除浪费和缺陷,从而提高绩效。

Lean six sigma像葛兰素史克(GlaxoSmithKline)这样的制药公司已经开始在其药物研发过程中应用精益六西格玛(Lean Six Sigma)管理方法。鉴于药品生产过程的成本非常高,采用精益六西格玛可以提高生产出合格药品的成功率。从统计学的角度来看,精益六西格玛的应用确保在每一百万次活动中,缺陷发生率不超过3.4次。制药公司与大多数其他行业存在一些显著差异。其中一个区别在于,客户对所使用产品的发言权非常有限。

精益六西格玛(Lean Six Sigma)的应用已被证明是从分子发现阶段开始,一直到临床试验乃至产品应用过程中的一个关键组成部分。 PAT(Process Analytical Technology) 工艺分析技术通过采用精益六西格玛(Lean Six Sigma)的方法,新药物上市的时间得到了缩短,同时确保了所有必要的质量要求都得到满足。

精益六西格玛(Lean Six Sigma)工具在制药行业中得到广泛应用。精益六西格玛整合了两种不同管理方法的工具。这些精益工具包括:
1. 5s:这是一种用于保持工作区域整洁的工具。
2. 改善(Kaizen):这是一个由下属推动的过程,旨在通过组织内部的小改进来实现持续优化。
3. 现场观察(Gemba, Go & See):这是一种对生产过程的实时观察,旨在发现并定位生产过程中的缺陷。
4. 流程价值映射(Value Stream Mapping, VSM):一种用于识别流程中的浪费及其产生原因的工具。
5. 自动化/联锁装置:当出现缺陷时,该系统会自动停止生产过程。
6. 看板(Kanban):一种用于管理库存水平的系统,能够及时发现库存过多或过少的情况。

六西格玛工具;
该流程采用 DMAIC 框架来解决任何问题。该框架包含五个阶段:
1. 定义问题:在这个阶段,需要明确问题所在,并列出项目目标。
2. 测量:在这一阶段,会收集并测量相关的过程数据、能力参数及变量值。
3. 分析:对缺陷的根本原因进行深入分析。
4. 改进:提出解决方案以修复缺陷并改进流程。
5. 控制:建立控制系统是为了确保这些改进能够持续有效。
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精益六西格玛通过协同工作来利用流程的协同效应:精益方法揭示出的流程中的变异问题由六西格玛方法进行解决。这确保了一个持续改进的循环,使得生产成本降低,并确保客户能够获得他们想要的产品。

“LSS”的使用在…… 制药行业 这一过程确保了在药物研发过程中消除了浪费和缺陷,降低了生产成本,并被证明是该行业中最有效的工具之一。


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文