溶解介质脱气标准操作规程

SOP for De-aeration of Dissolution Media

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目标

制定溶解介质脱气的操作程序。

2.0 范围

该程序适用于规定使用脱气溶解介质的溶出度测定方法。

3.0 责任

3.1 职位:技术助理
3.2 检查:执行人员/经理

4.0 责任制

部门负责人

5.0 程序

5.1 将所需体积的溶解介质在约41°C的温度下加热,并进行轻微搅拌。
5.1 立即在真空条件下,使用孔径为0.45微米或更小的过滤器,通过持续搅拌将培养基过滤到合适的过滤烧瓶中。该过滤烧瓶应配备搅拌装置。
5.2 用铝箔密封烧瓶,继续在搅拌的同时保持真空状态,再持续五分钟。
5.4 立即将培养基直接转移到溶解容器中。
5.5 采取预防措施,防止培养基中的空气中断。

相关: 不同阶段的片剂溶出度测试(S1、S2和S3)

6.0 缩写词

6.1 °C = 摄氏度


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文