1.0 目标
制定原材料仓库采样室中LAF(层流过滤)装置的操作和清洁程序。2.0 范围
本标准操作规程(SOP)适用于仓库部门采样室中LAF(层流过滤)装置的操作和清洁工作。3.0 责任
仓库助理/质量控制药剂师4.0 责任制
部门主管5.0 程序
5.1 在开始操作之前,储存人员必须确保层流罩(LAF)单元是清洁的。5.2 检查“已清洁”状态标签。
5.2 仓库管理人员应检查并确保所有三个磁力计的读数均为“零”。 LAF单元当LAF(层流过滤)装置关闭时。
5.3 启动鼓风机。
5.4 打开灯。
5.5 在开始观察和记录之前,确保层流罩(LAF)运行至少15分钟。
最终(HEPA)过滤器前的压力降
限制范围:8毫米至16毫米观察读数,并记录压力值。 HEPA过滤器.
如果阅读量超出限制,请停止操作,并立即通知仓库主管和维护部门进行整改。
中间过滤器上的压降
限制范围:3毫米至6毫米观察读数并记录下来。
如果阅读量超出限制,请更换/清洗中间过滤器。
**预过滤器的压力降**
限制范围:1毫米至6毫米观察读数并记录下来。
如果阅读内容超出限制,请清洁或更换前置过滤器。
5.6 取样人员应在层流罩(LAF)单元的防护下,逐一转移需要取样的容器。
5.7 在按照标准采样计划完成采样后,务必将容器密封好,然后再从层流洁净室(LAF)中取出样品。
5.8 在取样完成后,将层流罩(LAF)设置为“关闭”状态(OFF),并按照标准操作规程(SOP)对层流罩进行清洁,并记录清洁过程。
6.0 缩写词
6.1 标准操作规程(Standard Operating Procedure)6.2 HEPA – 高效颗粒空气过滤器
6.3毫米
6.4 LAF – 层流空气