胶囊是固体状的。 药品剂型 胶囊是将药物或多种药物混合后,封装在明胶壳或其他适宜材料中,制成各种形状的制剂。通常,一颗胶囊内含有单剂量的活性成分,通过口服方式服用。
诸如不透明填充剂之类的辅料, 抗菌防腐剂可以添加甜味剂、允许使用的香料以及一种或多种着色剂。胶囊的外表面可以进行印刷。
胶囊 该产品可能含有固体、糊状或液态形式的药物成分。填充在胶囊中的原料药(API)可以包含作为溶剂或填充剂的辅料,但胶囊外壳不应被内容物侵蚀,从而导致胶囊内物质泄漏。
胶囊内除……以外的其他成分。 缓释(Modified-release) (缓释)不含任何添加的着色剂。
有以下几种类型的胶囊:
硬明胶胶囊
2. 软明胶胶囊
3. 改型释放胶囊
4. 肠溶胶囊
1. 硬明胶胶囊:
硬明胶胶囊 制剂中的活性成分应为固体形式。当两种性质不同的药物被装入胶囊中时,其中一种药物应制成片剂、颗粒或小胶囊的形式,再被包裹在大胶囊内。
硬明胶胶囊 这些胶囊是通过将胶囊壳形状的针头浸入液态明胶溶液中制成的;之后,针头上的明胶薄膜被干燥、修剪,再从针头上取下。胶囊的主体部分和盖子部分则是分开提供的(即未组装在一起)。
2. 软明胶胶囊:
软明胶胶囊(通常称为软胶囊)比硬明胶胶囊更厚,可以通过添加山梨醇或甘油来增加其柔韧性。增塑剂的用量取决于环境条件以及填充在软明胶胶囊内的物质性质。
类似于硬明胶壳,这种胶囊的成分可能包含经过批准的染料、色素和防腐剂。为了增加口感的甜度,还可以添加香料,并且可以添加最多5%的蔗糖。软明胶胶囊壳通常含有6%到13%的水分。
软明胶胶囊通常在制造过程中进行填充,并使用机器进行密封。
软明胶胶囊通常含有溶解在适宜液体中的液体或固体药物,这些药物会形成糊状物。在某些情况下,颗粒和粉末也可以被填充到软明胶胶囊中。
3. 改良型缓释胶囊:
缓释胶囊是一种硬质或软质明胶胶囊,其内部物质、胶囊壳或两者都经过特殊处理,以控制胶囊中活性成分的释放速度。
4. 肠溶胶囊:
肠溶胶囊是一种硬质或软质的明胶胶囊,它们能够抵抗胃酸的侵蚀,但会在肠道环境中溶解,从而释放出其中的药物成分。
在胶囊的制造、包装、储存和分销过程中,必须确保其微生物质量符合验收标准,因为存在微生物污染的风险。 微生物生长 用明胶包裹的。
