1.0 目标
制定半自动装箱机(VP-120)的操作程序。2.0 范围
本标准操作规程(SOP)适用于包装区域内半自动装箱机(VP-120)的操作。3.0 责任
3.1 执行者:操作员3.2 检查:生产药剂师及以上岗位的人员
4.0 责任制
HOD-生产部门/指定负责人5.0 程序/步骤
5.1 生产人员必须确保机器及其所在区域的清洁度,并在机器上贴上“已清洁”的标签。5.2 在开始操作之前,生产人员必须获得…… 获得质量保证(QA)部门的批准/许可 人员需在设备及相应区域上用书写的方式标注状态标签,内容包括产品名称和批次详细信息。
5.3 确保输入电源的断路器(MCB)处于开启状态。
5.4 打开隔离开关。
5.5 开始并设置 压缩空气 压力增加到 6 公斤/平方厘米。
5.6 按下“电源开启”按钮。
5.7 在开机后,检查人机界面(MMI)是否有任何故障。只有在所有故障都被重置后,机器才能正常使用。
5.8 转到“KEY”屏幕。
5.9 将“Inch”/“Run”模式键设置为“InCH”模式。
5.10 调整纸箱的高度。
5.11 将纸箱填充到纸箱支架上。
5.12 打开纸箱内的真空泵。
5.13 将宣传册放入宣传册夹中,并打开宣传册。 真空泵 (如需插入宣传册内容)。
5.14 完成上述步骤后,该机器即可投入全面生产。
5.15 关闭所有防护装置。
5.16 确保主控制柜处于关闭状态。
5.17 所有关键联锁装置均已激活。
5.18 后盖已处于锁定状态。
5.19 机器的速度已调至零。
5.20 在屏幕上选择“Press Inch”或“Run mode”以进入运行模式。
5.22 按下机器的“启动”按钮,然后缓慢将速度提升至额定速度。
5.23 操作完成后,通过按下“POWER OFF”按钮关闭机器。
5.24 当按下紧急停止按钮时,真空泵将会关闭。
5.25 操作完成后,需贴上“待清洁”的状态标签,并记录在“设备日志簿”中。
6.0 缩写词
6.1 标准操作规程(SOP)6.2 质量保证(Quality Assurance)
6.3 HOD:部门负责人