1.0 目标
制定糊状物煮沸操作的程序。2.0 范围
本标准操作规程(SOP)适用于生产部门制粒区域的蒸汽夹套糊化锅。3.0 责任
3.1 执行者:操作员3.2 检查:生产药剂师及以上岗位的人员
4.0 责任制
HOD-生产负责人/指定人员5.0 程序/规程
5.1 生产人员必须确保机器和区域的清洁度,并在机器上贴上“已清洁”的标签。5.2 在开始操作之前,生产人员必须获得…… 生产线清场 由质量保证(Q.A.)人员负责,在设备和区域上贴上带有产品名称和批次详细信息的状态标签。
5.3 将电源开关(“ON”)打开。
5.4 将测量得到的数量加载到...中。 纯化水 根据批生产记录。
5.5 打开蒸汽进口阀,让蒸汽通过容器的夹套。缓慢打开容器的排水阀,将冷凝水完全排出后关闭阀门。
5.6 将蒸汽压力维持在1.0至2.0千克/平方厘米的范围内,并通过调节温度旋钮来控制蒸汽压力,以确保工艺所需的温度。使用探针式温度计检查所需的温度是否达到。
5.7 按照规定将分发的材料加入容器中。 批生产记录.
5.8 在达到所需温度后,关闭蒸汽入口阀门。
5.9 在工艺完成后,释放蒸汽压力。
5.10 通过逆时针方向转动侧轮,非常缓慢地倾斜容器,以便卸下已充电的材料。
5.11 卸载内容物后,通过顺时针转动侧轮,将容器恢复到原来的位置。
5.12 操作完成后,将主电源开关关闭(设置为“OFF”状态)。
5.13 贴上“待清洁”的标签,并填写“设备日志簿”。
注意:在装卸过程中必须佩戴手套。
6.0 缩写词
6.1 标准操作规程(SOP)6.2 HOD:部门负责人