1.0 目的:
本文件规定了三件式灌装机部件及硅胶管路的清洁程序。2.0 范围:
适用于三件式小瓶灌装机。3.0 责任:
生产人员4.0 责任制:
部门主管5.0 程序:
5.1 关闭灌装和封口机器的主电源。5.2 将注射器和硅胶管从机器中取出,并放入不锈钢托盘内。
5.3 拆卸注射器的喷嘴、阀门、活塞以及硅胶管。
5.4 用5升热水冲洗填充喷嘴、阀门、活塞以及硅胶管。
5.5 用另外5升去离子水(DW)重复步骤5.4。
5.6 用另外1升去离子水(DW)重复步骤5.4。
5.7 对另外3组填充喷嘴和注射器,重复步骤5.3至1.6。
5.8 组装注射器,并将其放入灌装机的部件托盘上。
5.9 根据标准操作规程(SOP),将机器部件在121°C下高压灭菌30分钟。
6.0 缩写:
DW:蒸馏水L:升(litre的缩写)
Mins: 分钟
°C:摄氏度