水处理 储存和分销系统 用于制备和分配纯化水的过程应具备控制微生物污染的特性。在操作过程中应采用相应的技术措施来确保水质符合要求。 水系统的确认.
• 在70-80°C下运行的水系统比在室温下运行的系统更不容易受到微生物污染，因为微生物在室温下生长最为活跃。
• 应使用喷球来防止储罐顶空区域受到污染。
• 应使用通风过滤器以避免…… 污染；杂质 防止外部空气进入储罐。所使用的过滤器应具有0.2微米的孔径，并且需要经过验证。通风过滤器应定期使用适当的消毒剂进行消毒。
相关： 新纯化水系统的清洁与消毒
• 应持续向分配系统中输送水，以防止...的形成。 生物膜 即...那一层；也就是...的那个部分 微生物群落；微生物数量 在管道的内表面周围。
相关： 反渗透（RO）系统的化学消毒与生物膜清除
• “死胡同”（即管道中水流无法流动的部分）的直径不应超过管道直径的1.5倍。这样可以避免管道内出现积水或水流停滞的情况。 **“Dead legs”** 在制药行业中，**“dead legs”**通常指的是生产流程或系统中那些不产生任何价值、效率低下或造成资源浪费的环节或步骤。这些环节可能包括： - **停滞的生产线**（例如，因设备故障或等待原材料而长时间闲置的生产线）； - **冗余的流程**（重复的检验或测试步骤）； - **无法使用的设备或设施**（虽然已安装但从未被使用的设备）。 这些“死腿”会降低生产效率，增加成本，并可能导致整体生产流程的混乱。因此，制药企业通常会努力识别并消除这些“死腿”，以优化生产流程和提高效率。.
• 如果水系统保持在室温下，应至少每周使用热水（温度>70°C）或其他合适的消毒剂进行一次消毒。如果使用化学消毒剂，则需要对其清洁程序进行验证，以确保能够彻底清除系统中的消毒剂残留。
相关： 纯化水系统/注射用水系统的钝化处理
• 紫外线光 应在回流循环之前使用该装置，以尽量减少通过回流到储罐中的水带入的污染。
另请参阅： 高纯度水系统检验指南
• 在70-80°C下运行的水系统比在室温下运行的系统更不容易受到微生物污染，因为微生物在室温下生长最为活跃。
• 应使用喷球来防止储罐顶空区域受到污染。
• 应使用通风过滤器以避免…… 污染；杂质 防止外部空气进入储罐。所使用的过滤器应具有0.2微米的孔径，并且需要经过验证。通风过滤器应定期使用适当的消毒剂进行消毒。
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• 应持续向分配系统中输送水，以防止...的形成。 生物膜 即...那一层；也就是...的那个部分 微生物群落；微生物数量 在管道的内表面周围。
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• “死胡同”（即管道中水流无法流动的部分）的直径不应超过管道直径的1.5倍。这样可以避免管道内出现积水或水流停滞的情况。 **“Dead legs”** 在制药行业中，**“dead legs”**通常指的是生产流程或系统中那些不产生任何价值、效率低下或造成资源浪费的环节或步骤。这些环节可能包括： - **停滞的生产线**（例如，因设备故障或等待原材料而长时间闲置的生产线）； - **冗余的流程**（重复的检验或测试步骤）； - **无法使用的设备或设施**（虽然已安装但从未被使用的设备）。 这些“死腿”会降低生产效率，增加成本，并可能导致整体生产流程的混乱。因此，制药企业通常会努力识别并消除这些“死腿”，以优化生产流程和提高效率。.
• 如果水系统保持在室温下，应至少每周使用热水（温度>70°C）或其他合适的消毒剂进行一次消毒。如果使用化学消毒剂，则需要对其清洁程序进行验证，以确保能够彻底清除系统中的消毒剂残留。
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• 紫外线光 应在回流循环之前使用该装置，以尽量减少通过回流到储罐中的水带入的污染。
另请参阅： 高纯度水系统检验指南