振动筛分机的标准操作规程(SOP)

SOP for Vibro Sifter

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目标

制定振动筛的操作规程。

2.0 范围

本标准操作规程(SOP)适用于生产部门制粒区域的振动筛分机(Vibro Sifter)。

3.0 责任

3.1 执行者:操作员
3.2 检查:生产药剂师及以上岗位的人员

4.0 责任制

HOD-生产负责人/指定人员

5.0 程序/规程

5.1 在组装之前,生产人员必须确保筛子、筛网以及垫圈的清洁度,并确保其上贴有“已清洁”的标签。
5.2 检查 筛选;过滤;细查 在操作开始前和操作完成后,需检查其完整性,并将结果记录在“筛网完整性检查日志”中。
5.3 在开始操作之前,生产人员必须获得…… 生产线清场 由质量保证(QA)人员负责,在设备和区域上贴上带有产品名称和批次详细信息的状态标签。
5.4 将出料槽安装在筛分机的主体上,然后进行组装。 **所需筛子**然后安装垫圈,调整好垫片的位置,最后拧紧夹具。
5.5 将聚乙烯袋(位于容器内部)牢固地绑在筛子的出口处。
5.6 将约2至3公斤的材料通过料斗从进料口加入;然后按下绿色开关启动筛分机,将筛分后的材料收集到标有标签的塑料袋中。
5.7 操作完成后,将聚乙烯袋扎紧,并在容器上贴上“已筛分材料”的状态标签。
5.8 操作完成后,通过按下底部的红色“关闭”按钮来切换筛分机的状态。
5.9 贴上“待清洁”的标签,并填写“设备日志簿”。

新采购的筛子将经过检查,并被赋予新的识别编号(ID No.)。如果发现筛子有破损、孔洞,或者其完整性不符合使用要求,必须立即更换,并将相关情况记录在“筛子/筛网入库、发放及销毁登记册”中。

6.0 缩写词

6.1 标准操作规程(SOP)
6.2 质量保证(QA)


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文