加工过程中防止交叉污染

• 应当按照标准操作规程（SOP）和检查清单执行管线清洗工作，并将相关记录保存下来。
• 检查是否存在任何起始原料、产品、产品残留物，以及前一批产品的文件。
• 在处理材料时，尽可能采用“封闭系统”。
• 在同一操作间内，每次只能处理一种材料。
• 在产品加工的每一个阶段，材料以及印刷材料都必须确保不含有微生物和其他污染物。
• 在将产品发放到生产现场之前，通过去除包装材料的外层包装来减少微生物负荷（bioburden）及其他污染物。
• 灌装容器在使用前必须进行清洁。
• 包装区域的包装操作必须在不同包装生产线之间进行物理隔离。

• 经过适当验证的系统。
• 设备和产品的接触部件不得直接用裸手接触。
• 在生产区域内可以进行过程控制，前提是这些控制措施不会对产品带来任何风险。
• 在开展生产活动后，应按照规定的程序进行适当的清洁工作。 经过验证的清洁程序.
• 材料（例如润滑剂、油墨、清洁液）应存放在与生产用容器明显不同的容器中。 标记的；有标签的 根据其内容。
• 在包装过程中发生异常事件的产品，必须经过检查、调查，并获得批准后，才能重新投入生产流程。 授权的；经批准的 人员。应对此操作进行详细记录。
维修和维护操作不得对产品质量造成任何危害。

服装；衣物

• 工作区域的服装及其质量应符合该区域的工作流程和等级要求。
• 亚麻布是一种不会掉毛的材质（即不会产生绒毛）。
• 尽量减少身体暴露在外的表面面积。
• 定期进行清洗。
• 处理敏感产品时所穿的衣物应单独清洗。
• 不应被清洁剂污染。
• 在适用的情况下，应使用适当的个人防护装备（PPE）。
• 专用的个人防护装备（PPE）用于 β-内酰胺类制剂抗生素、激素、细胞毒性药物，以及由活微生物制成的药物。
• 每次更换产品或设备停机后，应更换相应的服装/工作服。
• 应当有清洁鞋类的操作规程。
• 应定期进行环境监测，包括通过颗粒计数、主动空气采样以及沉降菌落计数等方法来进行检测。
• 能够反复穿着，洗涤后也不会损坏。