仓库/门店审计准备检查清单。
1. 这个储存区域的设计是否足够好，能够提供更好的储存条件（例如温度、光照、湿度和清洁度）？清洁记录是否得到了妥善维护？
2. 是否有足够的空间来有序存放所有的原料药、中间体、散装产品、成品，以及处于隔离状态、已放行、被拒收、退回或召回的产品？
3. 在配发前后，仓库和生产人员是否根据物料清单（BOM）对物料的数量、项目代码和供应商名称进行了正确核对？同时，质量保证（QA）部门是否也进行了复核？
4. 进货材料的容器在储存前是否经过清洗？是否有相应的清洗规定？
5. 每批货物的每个容器是否都通过了各项质量检查？这些检查包括完整性、材料类型、交货详情、材料信息（生产厂家和有效期）、采购订单参考信息以及是否有损坏等情况？
6. 检查至少一种物料的接收过程，并确认是否遵循了物料接收的标准操作规程（SOP）。在接收物料时，需对物料进行物理检查，确认是否存在损坏；对于损坏的容器，应按照SOP进行处理。
8. 收到的物料是否得到了妥善的储存？是否使用了隔离措施，并且是否贴有状态标签？
9. 确保需要控制在特定温度下储存的物料被单独存放，并且其储存环境也符合相应的温度控制要求。
10. Are the standard operating procedures (SOPs) in place for the receipt of materials, and are they being followed? Additionally, ensure that these SOPs are the latest versions.
11. 查阅物料库存台账，核实某一种物料的实际库存情况是否与账面记录一致。
12. 是否对每批每种材料（同一批次中的单独样品）进行取样、检测和放行？
13. 确认分配的 pesto-flash 和 roda-box 已放置在指定位置，并检查清洁记录。
14. 检查害虫控制记录。
15. 监察仓库人员将物料从仓库搬运到取样室和配药室的过程。
16. 检查一批次的配药操作，并确认是否遵循了配药的标准操作规程（SOP）。
17. Are the samples taken from the materials in the sampling area under the RLAF booth? Is that area clean?
18. RLAF的压力是否在规定的范围内？采样日志是否得到了妥善维护？
19. 确认在每个原材料取样区取样后，该区域已经得到清洁。
20. 这些材料是否已经分开存放，并且都贴有明确的标签，标明其状态（如“隔离中”、“正在检测中”或“已批准”）？标签上是否清晰地写明了质量控制（QC）的批准编号（AR No.）？
21. 确认在每个原材料取样点取样后，取样区域已经得到清洁。
22. 分配操作是否在经过确认的无菌区域（Reverse LAF）内进行？
23. 是否遵循了二次更衣程序？
24. 是否有书面程序规定，在生产过程中使用的原材料以及在不同生产阶段转移的成品必须遵循先进先出（FIFO）或后进先出（FEFO）的原则？
25. 是否只有指定的人员才能发放原材料？
26. 是否对每种分发的材料及其重量或体积进行了独立检查并记录？
27. 是否有措施防止未经授权的人员接触印刷好的包装材料？
28. 用于原料药分发的器具和设备是否已经彻底清洁，去除了所有类型的杂质？
29. 分发的材料是否都贴有正确的状态标签？
30. 在车间内发生材料泄漏后，是否有相应的处理措施？
32. 是否只有指定的人员才能发放包装材料？
33. 这台天平是否每天都会进行性能检查？是否每月都会进行校准？状态标签是否正确无误？
34. 这些标准砝码是否已经校准并且妥善存放？
35. 餐具清洗区是否已经清洁？清洗后的餐具是否得到了妥善存放并进行了标识？
36. 每批物料是否都通过参考编号进行标识？
37. 是否已经销毁了过时或不再使用的原包装材料和印刷包装材料，并进行了相应的记录？
38. 核实所有印刷包装材料的实际库存情况。
39. 确保不同产品或不同规格的包装材料得到分开存放。
40. 确保拒收物料清单得到妥善维护。同时，核实物料销毁记录是否完整保存。
41. Are the storage areas for raw materials and packaging materials separated from each other? Are there sufficient storage racks, pallets, and other necessary facilities available for their storage?
42. 查阅物料发放的记录。 43. 店铺里有经过批准的供应商名单吗？
44. 是否只有根据授权的工作订单才能发放起始物料？
45. 分配活动是否在RLAF（注册许可协议）的范围内进行？
46. 药品的分发过程是否由仓库部门、生产部门和质量保证部门（QA）独立进行核查？
47. 这些材料是否被计量并装入干净、标签正确的容器中？
48. Are the stocks dispensed in the First-In-First-Out (FIFO) or Last-In-First-Out (FEFO) order? And are the ledgers related to stock distribution signed by the responsible person?
49. 是否为配药区域提供了过滤后的空气以及回风系统？
50. 是否有足够的后期测量和分阶段区域可用？
51. 是否有针对被拒收的材料或产品的储存、重新处理或销毁的相关规定？
52. 这些记录是否由授权人员完成并批准？
53. 被召回的产品是否得到了正确的标识和储存？
54. 是否有标准操作规程（SOP）来对退回的产品进行严格评估，或者在必要时决定是否需要销毁这些产品？
55. 是否有配备锁和钥匙的单独拒收区？
57. 是否在包装材料储存区记录了温度和湿度数据？（如适用的话）
58. 是否有一个有效的系统来标识那些需要重新检测的原材料？
59. 仓库里还有过期的原材料吗？
60. 完成品仓库中的库存记录是否能够实现对特定批次的追溯？
61. 在储存期间，每个容器或包装是否都贴有适当的标签？这些标签上是否包含材料名称、代码参考、批号、批次编号以及材料状态（如隔离中、检测中、已放行、被拒收、已退回），同时是否还标明了重新检测的日期？
1. 这个储存区域的设计是否足够好，能够提供更好的储存条件（例如温度、光照、湿度和清洁度）？清洁记录是否得到了妥善维护？
2. 是否有足够的空间来有序存放所有的原料药、中间体、散装产品、成品，以及处于隔离状态、已放行、被拒收、退回或召回的产品？
3. 在配发前后，仓库和生产人员是否根据物料清单（BOM）对物料的数量、项目代码和供应商名称进行了正确核对？同时，质量保证（QA）部门是否也进行了复核？
4. 进货材料的容器在储存前是否经过清洗？是否有相应的清洗规定？
5. 每批货物的每个容器是否都通过了各项质量检查？这些检查包括完整性、材料类型、交货详情、材料信息（生产厂家和有效期）、采购订单参考信息以及是否有损坏等情况？
6. 检查至少一种物料的接收过程，并确认是否遵循了物料接收的标准操作规程（SOP）。在接收物料时，需对物料进行物理检查，确认是否存在损坏；对于损坏的容器，应按照SOP进行处理。
8. 收到的物料是否得到了妥善的储存？是否使用了隔离措施，并且是否贴有状态标签？
9. 确保需要控制在特定温度下储存的物料被单独存放，并且其储存环境也符合相应的温度控制要求。
10. Are the standard operating procedures (SOPs) in place for the receipt of materials, and are they being followed? Additionally, ensure that these SOPs are the latest versions.
11. 查阅物料库存台账，核实某一种物料的实际库存情况是否与账面记录一致。
12. 是否对每批每种材料（同一批次中的单独样品）进行取样、检测和放行？
13. 确认分配的 pesto-flash 和 roda-box 已放置在指定位置，并检查清洁记录。
14. 检查害虫控制记录。
15. 监察仓库人员将物料从仓库搬运到取样室和配药室的过程。
16. 检查一批次的配药操作，并确认是否遵循了配药的标准操作规程（SOP）。
17. Are the samples taken from the materials in the sampling area under the RLAF booth? Is that area clean?
18. RLAF的压力是否在规定的范围内？采样日志是否得到了妥善维护？
19. 确认在每个原材料取样区取样后，该区域已经得到清洁。
20. 这些材料是否已经分开存放，并且都贴有明确的标签，标明其状态（如“隔离中”、“正在检测中”或“已批准”）？标签上是否清晰地写明了质量控制（QC）的批准编号（AR No.）？
21. 确认在每个原材料取样点取样后，取样区域已经得到清洁。
22. 分配操作是否在经过确认的无菌区域（Reverse LAF）内进行？
23. 是否遵循了二次更衣程序？
24. 是否有书面程序规定，在生产过程中使用的原材料以及在不同生产阶段转移的成品必须遵循先进先出（FIFO）或后进先出（FEFO）的原则？
25. 是否只有指定的人员才能发放原材料？
26. 是否对每种分发的材料及其重量或体积进行了独立检查并记录？
27. 是否有措施防止未经授权的人员接触印刷好的包装材料？
28. 用于原料药分发的器具和设备是否已经彻底清洁，去除了所有类型的杂质？
29. 分发的材料是否都贴有正确的状态标签？
30. 在车间内发生材料泄漏后，是否有相应的处理措施？
32. 是否只有指定的人员才能发放包装材料？
33. 这台天平是否每天都会进行性能检查？是否每月都会进行校准？状态标签是否正确无误？
34. 这些标准砝码是否已经校准并且妥善存放？
35. 餐具清洗区是否已经清洁？清洗后的餐具是否得到了妥善存放并进行了标识？
36. 每批物料是否都通过参考编号进行标识？
37. 是否已经销毁了过时或不再使用的原包装材料和印刷包装材料，并进行了相应的记录？
38. 核实所有印刷包装材料的实际库存情况。
39. 确保不同产品或不同规格的包装材料得到分开存放。
40. 确保拒收物料清单得到妥善维护。同时，核实物料销毁记录是否完整保存。
41. Are the storage areas for raw materials and packaging materials separated from each other? Are there sufficient storage racks, pallets, and other necessary facilities available for their storage?
42. 查阅物料发放的记录。 43. 店铺里有经过批准的供应商名单吗？
44. 是否只有根据授权的工作订单才能发放起始物料？
45. 分配活动是否在RLAF（注册许可协议）的范围内进行？
46. 药品的分发过程是否由仓库部门、生产部门和质量保证部门（QA）独立进行核查？
47. 这些材料是否被计量并装入干净、标签正确的容器中？
48. Are the stocks dispensed in the First-In-First-Out (FIFO) or Last-In-First-Out (FEFO) order? And are the ledgers related to stock distribution signed by the responsible person?
49. 是否为配药区域提供了过滤后的空气以及回风系统？
50. 是否有足够的后期测量和分阶段区域可用？
51. 是否有针对被拒收的材料或产品的储存、重新处理或销毁的相关规定？
52. 这些记录是否由授权人员完成并批准？
53. 被召回的产品是否得到了正确的标识和储存？
54. 是否有标准操作规程（SOP）来对退回的产品进行严格评估，或者在必要时决定是否需要销毁这些产品？
55. 是否有配备锁和钥匙的单独拒收区？
57. 是否在包装材料储存区记录了温度和湿度数据？（如适用的话）
58. 是否有一个有效的系统来标识那些需要重新检测的原材料？
59. 仓库里还有过期的原材料吗？
60. 完成品仓库中的库存记录是否能够实现对特定批次的追溯？
61. 在储存期间，每个容器或包装是否都贴有适当的标签？这些标签上是否包含材料名称、代码参考、批号、批次编号以及材料状态（如隔离中、检测中、已放行、被拒收、已退回），同时是否还标明了重新检测的日期？